AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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22-03-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
22-03-2023

有效成分:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

可用日期:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC代码:

J01CR02

INN(国际名称):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

剂量:

500 mg/125 mg

药物剂型:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

组成:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

產品總結:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG Revocado 09/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 12 sobres Revocado 09/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 24 sobres Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 30 sobres Autorizado 19/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 500 sobres Autorizado 05/02/2003 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2001-11-29

资料单张

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV 500 MG/125 MG POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Amoxicilina/ Ácido clavulánico ArdineClav
3.
Cómo tomar Amoxicilina/ Ácido clavulánico ArdineClav
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/ Ácido clavulánico ArdineClav
6.
Información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/ Ácido clavulánico ArdineClav es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido
clavulánico
ArdineClav
se
utiliza
en
adultos
y
niños
para
tratar
las
siguientes
infecciones:

Infecciones del oido medio y de los senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales

Infecciones de los huesos y articulaciones.
2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV
NO TOME AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV:

si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, áci
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico ArdineClav 500
mg/125 mg
contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 500 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 125 mg
Cada sobre de polvo para suspensión oral en sobres de
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500/125
mg contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 500 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 125 mg
Excipientes: contine 3,5 g de sacarosa y 17,2 mg de glucosa (en
maltodextrina procedente de maíz y
glucosa), por sobre
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de forma alargada, de color blanco, con ranura
y con inscripción A/C.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
500mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
Polvo para suspensión oral en sobre
Polvo de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendacion
                                
                                阅读完整的文件