Amos zwarte zalf

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

KAMFER, (D-Vorm); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

可用日期:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC代码:

QV03AX

INN（国际名称）:

CAMPHOR, (D-Form); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

药物剂型:

Zalf

组成:

KAMFER, (D-Vorm) 100 mg/g; SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM 150 mg/g,

给药途径:

Cutaan gebruik

处方类型:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

治疗组:

Eenhoevigen; Herkauwers; Honden; Katten; Knaagdieren; Varkens

治疗领域:

Other therapeutic products

產品總結:

Wachttermijn: Eenhoevigen Vlees 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

授权状态:

Nationaal

授权日期:

1991-07-25

产品特点

BD/2014/REG NL 2304/zaak 425865
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 10 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF, ingeschreven
onder
nummer REG NL 2304, zoals aangevraagd d.d. 10 maart 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF, ingeschreven onder nummer REG NL
2304
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF, ingeschreven onder nummer REG
NL
2304 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2304/zaak 425865
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2304/zaak 425865
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS ZWARTE ZALF
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfobituminose-ammonium
150 mg
Kamfer
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Herkauwers, eenhoevigen, varkens, honden, katten en knaagdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van ontstekingen van de huid.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregele