Amos Jodiumtinctuur

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

JODIUM (MOLECULAIR); NATRIUMJODIDE

可用日期:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC代码:

QD08AG03

INN（国际名称）:

IODINE (MOLECULAR); NATRIUMJODIDE

药物剂型:

Oplossing voor cutaan gebruik

组成:

JODIUM (MOLECULAIR) 21,7 mg/g; NATRIUMJODIDE 27,1 > mg/g,

给药途径:

Cutaan gebruik

处方类型:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

治疗组:

Eenhoevigen; Herkauwers; Honden; Katten; Knaagdieren; Varkens

治疗领域:

Iodine

產品總結:

Wachttermijn: Eenhoevigen Vlees 0 dagen; Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

授权状态:

Nationaal

授权日期:

1991-07-25

产品特点

BD/2014/REG NL 2680/zaak 425877
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 12 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS JODIUMTINCTUUR;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS JODIUMTINCTUUR,
ingeschreven
onder nummer REG NL 2680, zoals aangevraagd d.d. 12 maart 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS JODIUMTINCTUUR, ingeschreven onder nummer REG NL
2680 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS JODIUMTINCTUUR, ingeschreven onder nummer
REG
NL 2680 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2680/zaak 425877
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2680/zaak 425877
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS JODIUMTINCTUUR, oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Jood
21,7 mg
Natriumjodide
27,1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Nutsdieren zoals herkauwers, eenhoevigen en varkens.
Gezelschapsdieren zoals honden, katten en knaagdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor desinfectie van de huid en oppervlakkige wonden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toepassen op open diepe wonden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij overgevoel