Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

amoksicilin; klavulanska kislina

可用日期:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC代码:

J01CR02

INN（国际名称）:

amoxicillin; klavulanska acid

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

amoksicilin 500 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

20 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

產品總結:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (4 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2014-08-01

资料单张

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA PFIZER 500 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE (amoksicilin/klavulanska kislina)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksicilin/klavulanska
kislina Pfizer
3.
Kako jemati zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA PFIZER IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer je antibiotik, ki
deluje tako, da uničuje bakterije, ki
povzročajo okužbe. Vsebuje dve različni zdravili, in sicer
amoksicilin in klavulansko kislino.
Amoksicilin sodi v skupino zdravil, imenovanih “penicilini”, ki v
določenih primerih niso učinkovita
(se inaktivirajo). Druga zdravilna učinkovina (klavulanska kislina)
preprečuje, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer se pri odraslih in
otrocih uporablja za zdravljenje
naslednjih okužb:
okužb srednjega ušesa in sinusov
okužb dihalnih poti
okužb sečil
okužb kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv
okužb kosti in sklepov
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSICILIN/
KLAVULANSKA KISLINA PFIZER
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA PFIZER
Če ste alergični (preobčutljivi) na amoksicilin, klavulansko
kislino, peniciline ali katerokoli
sestavino z

产品特点

1/
13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer 500 mg/125 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer 500 mg/125 mg filmsko obložene
tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje amoksicilin trihidrat v
količini, ki ustreza 500 mg
amoksicilina, in kalijev klavulanat v količini, ki ustreza 125 mg
klavulanske kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer 500 mg/125 mg tablete
so bele, ovalne,
filmsko obložene tablete z oznako ‘A’ na eni strani in ‘64’
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer je indicirano za
zdravljenje naslednjih okužb
pri odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran)
akutno vnetje srednjega ušesa
akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirana)
pljučnica, pridobljena v domačem okolju
cistitis
pielonefritis
okužbe kože in mehkih tkiv, še posebno celulitis, ugrizi živali,
hud zobni absces s
celulitisom, ki se širi
okužbe kosti in sklepov, še posebno osteomielitis
Upoštevati je treba uradne smernice glede ustrezne uporabe
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki v besedilu se ves čas nanašajo na kombinacijo
amoksicilin/klavulanska kislina, razen
takrat, ko so odmerki izraženi tako, da se nanašajo na vsako
posamezno učinkovino.
Pri odmerku zdravila Amoksicilin/klavulanska kislina Pfizer, ki ga
izberemo za zdravljenje
posameznih okužb, je treba upoštevati:
pričakovane patogene mikroorganizme in njihovo morebitno
občutljivost na
protibakterijska zdravila (glejte poglavje 4.4)
resnost okužbe in mesto okužbe
starost, telesno maso in delovanje ledvic pri bolniku, kot je navedeno
spodaj
Skladno s potrebami lahko pride v poštev uporaba drugih oblik
kombinacije
2/13
a