产品特点
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:04-05-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMLODIPINE/NOVEXAL®
Amlodipine mesilate
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMLODIPINE/NOVEXAL
®,
δισκία 5 mg ή 10 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
AMLODIPINE/NOVEXAL
®
, δισκία 5 mg: Κάθε δισκίο
περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης
που ισοδυναμούν με 6,4 mg
amlodipine mesilate 1 H
2
O.
AMLODIPINE/NOVEXAL
®
, δισκία 10 mg: Κάθε δισκίο
περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης
που ισοδυναμούν με 12,8 mg
amlodipine mesilate 1 H
2
O.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Δισκίο 5 mg: Λευκό έως σχεδόν λευκό, στρογγυλό,
διπλό σφαιρικό δισκίο, διαμέτρου
περίπου 8 mm
Δισκίο 10 mg: Λευκό έως σχεδόν λευκό, στρογγυλό,
διπλό σφαιρικό δισκίο,
διαμέτρου
περίπου 10,5 mm με γραμμή εγκοπής από
τη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ιδιοπαθής υπέρταση.
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική
στηθάγχη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Σε ενήλικες_
Για τη θεραπεία τόσο
της υπέρτασης όσο και της στηθάγχης,
η συνήθης δόση έναρξης
είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Εάν το
επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν μπορεί
να επιτευχθεί εντός 2-4 εβδομάδων,
η
δόση αυτ
阅读完整的文件
产品特点 