国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Valsartan
Towa Pharmaceutical, S.A.
C09DB01
Amlodipine + Valsartan
5 mg + 80 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 80 mg ; Amlodipina, maleato 6.42 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.6 - Outros
MSRM
Genérico
valsartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5735022 CNPEM: 50112147 CHNM: 10084930 Não Comercializado
Autorizado
2017-12-13
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + valsartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Amlodipina + Valsartan Pensae para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Pensa 3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Pensa 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Pensa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Valsartan Pensa e para que é utilizado Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Pensacontêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem. O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas “antagonistas dos recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartan funciona bloqueando o efeito da angio 阅读完整的文件
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como maleato de amlodipina) e 80 mg de valsartan. Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como maleato de amlodipina) e 160 mg de valsartan. Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (como maleato de amlodipina) e 160 mg de valsartan. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, amarelo escuro, redondo, biconvexo, com 8 mm de diâmetro. Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, amarelo escuro, oval, biconvexo, com impressão “5” numa face, com 14 mm x 8 mm Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, amarelo claro, oval, biconvexo, com impressão “10” numa face, com 14 mm x 8 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Amlodipina + Valsartan Pensa é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Pe 阅读完整的文件