AMLODIPINA/VALSARTAN AUROBINDO 5 mg/80 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)

可用日期:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC代码:

C09DB01

INN（国际名称）:

COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)

剂量:

5mg/80mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

P6L

厂商:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

產品總結:

13611/2020/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 13611/2020/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. film.; 13611/2020/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 13611/2020/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13611/2020/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13611/2020/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13611/2020/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13611/2020/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13611/2020/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13611/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa 1_
_ _
_ _NR. 13612/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 13613/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINĂ/VALSARTAN AUROBINDO 5 MG/80 MG COMPRIMATE
FILMATEAMLODIPINĂ/VALSARTAN
AUROBINDO 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
AMLODIPINĂ/VALSARTAN AUROBINDO 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipină/Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Amlodipină/Valsartan Aurobindo şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină/Valsartan
Aurobindo
3. Cum să luaţi Amlodipină/Valsartan Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amlodipină/Valsartan Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ/VALSARTAN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină/Valsartan Aurobindo comprimate conţine două substanţe
numite amlodipină şi valsartan.
Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
-
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.
-
Valsartanul
aparţine
unei
clase
de
medicamente
numite
„antago

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13611/20
20/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_
_ _
_ _
_ _13612/20
20/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _
_ _
_ _ 13613
/20
20/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi valsartan 80 mg.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi valsartan 160 mg.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi valsartan 160
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Amlodipină/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde (cu diametru de 10 mm), cu margini teşite,
de culoare galbenă, marcate
cu „J” pe o faţă şi cu „79” pe cealaltă faţă.
Amlodipină/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, cu margini teşite, de culoare galbenă,
marcate „J” pe o faţă şi cu „37” pe
cealaltă faţă. Mărimea lor este de 17,6 mm x 8,8 mm
Amlodipină/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, cu margini teşite, de culoare galben
deschis, marcate „J” pe o faţă şi „38”
pe cealaltă faţă. Mărimea lor este de 17,6 mm x 8,8 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Amlodipină/Valsartan Aurobindo este indicat pentru administrare la
adulţi a căror tensiune arterială nu
este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau
valsartan.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Amlodipină/Valsartan Aurobindo este de un
comprimat pe zi.
Amlodipină/Val