Amlodipin Vitabalans 5 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

amlodipin

可用日期:

Vitabalans oy

ATC代码:

C08CA01

INN（国际名称）:

amlodipin

药物剂型:

tableta

组成:

amlodipin 5 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

amlodipin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-03-17

资料单张

JAZMP-IA/010-12.12.2022
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN VITABALANS 5 MG TABLETE
AMLODIPIN VITABALANS 10 MG TABLETE
amlodipinum
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amlodipin
Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin Vitabalans
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlodipin Vitabalans vsebuje učinkovino amlodipin, ki sodi v
skupino zdravil, imenovanih
kalcijevi antagonisti.
Zdravilo Amlodipin Vitabalans se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije) ali
napadov določenega tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina
pektoris in njene redke oblike,
imenovane Prinzmetalova oziroma variantna angina pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom deluje zdravilo tako, da
sprošča krvne žile in s tem omogoči
lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo
Amlodipin Vitabalans tako, da izboljša
pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to pa
preprečuje bolečine v prsih. To zdravilo ne
prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča
angina pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AMLODIPIN VITABALANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIPIN VITABALANS
•
Če ste alergični na amlodipin al

产品特点

JAZMP-IA/010-12.12.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin Vitabalans 5 mg tablete
Amlodipin Vitabalans 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
5 mg: bele, okrogle, izbočene tablete, z zarezo na eni strani in
oznako »3« na drugi strani, s premerom
9 mm.
10 mg: bele, okrogle, izbočene tablete, z zarezo na eni strani, s
premerom 9 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
hipertenzija
•
kronična, stabilna angina pektoris
•
vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Za zdravljenje hipertenzije in angine pektoris je običajni začetni
odmerek amlodipina 5 mg enkrat na
dan. Odmerek lahko, odvisno od odziva posameznega bolnika, povečamo
na največ 10 mg dnevno.
Pri hipertenzivnih bolnikih se je amlodipin uporabljal v kombinaciji s
tiazidnim diuretikom,
antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta ali
zaviralcem encima angiotenzinske konvertaze. Pri angini pektoris se
lahko amlodipin uporablja kot
monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje
angine pektoris, pri bolnikih z angino
pektoris, ki ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke
antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Pri sočasnem dajanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta in zaviralcev
ACE, prilagajanje odmerkov amlodipina ni potrebno.
_ _
Posebne skupine bolnikov
_ _
JAZMP-IA/010-12.12.2022
_Starejši_
Amlodipin, uporabljen v podobnih odmerkih pri starejših in mlajših
bolnikih, so oboji enako dobro
prenašali. Pri starejših je priporočeno običajno odmerjanje,
vendar je pri povečanju odmerka potrebna
posebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
_ _
_Okvara jeter _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter, odmerjanje