Amixx

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Amantadinhydrochlorid

可用日期:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN（国际名称）:

amantadine hydrochloride

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2002-09-03

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMIXX®
100 mg Tabletten
Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses_
_Arzneimittels beginnen._
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  Was ist Amixx® und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Amixx® beachten?
3.  Wie ist Amixx® einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Amixx® aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST AMIXX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Amixx® ist ein Mittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert
(Antiparkinsonmittel).

Amixx® wird angewendet

Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B. Steifheit
(Rigor), Zittern (Tremor) und
Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw.
Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende
Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale
Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMIXX® BEACHTEN?

AMIXX® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
2

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amantadinhydrochlorid
oder einen der
sonstigen Bestandteile von Amixx® sind,

产品特点

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMIXX
®
100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid
1 Tablette enthält 100 mg Amantadinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Amixx
®
 ist eine weiße, runde Tablette mit einseitiger Teilkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.
B. Rigor, Tremor und 
Hypo- bzw. Akinese;
- durch Neuroleptika und ähnlich
wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome 
wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach
ist ein EKG (50 mm/s) 
zu schreiben und
die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu
bestimmen. 
Bei Dosiserhöhungen zu
späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und
zwei Wochen 
nachher geschrieben werden. Danach haben
EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. 
Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms oder
mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter 
Amixx
®
 oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amixx
®
 sowie mit erkennbaren U-Wellen sind 
von der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger
Beachtung der im 
Abschnitt 4.3 genannten Gegenanzeigen die sehr seltene,
aber bedrohliche Nebenwirkung 
Torsade-de-pointes-Kammertachykardie verhindert werden.
1
Die jeweils erforderliche Dosis sowie die Dauer der Behandlung
richten sich nach Art und 
Schwere des Krankheitsbildes und
werden vom behandelnden Arzt festgelegt.
Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4 – 7 Tagen
1-mal täglich 1 Tablette Amixx
®

(entsprechend 100 mg Amantadinhydrochlorid pro Tag) zu
verabreichen, und dann 
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