AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

amisulpride 100 mg

可用日期:

BIOGARAN

ATC代码:

N05AL05

INN（国际名称）:

amisulpride 100 mg

剂量:

100 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > amisulpride 100 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTIPSYCHOTIQUES

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques - code ATC : N05AL05.AMISULPRIDE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

產品總結:

AMISULPRIDE 100 mg - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

授权状态:

Valide

授权日期:

2004-07-30

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques - code ATC : N05AL05.
AMISULPRIDE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une
maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du
comportement, comme par exemple des
hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE
BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride..........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale :
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise ;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour
puis relais par la voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas
dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200
mg/jour n'a pas été largement évaluée. Par
conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La
posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Enfant et adolescent
L'efficacité et la tolérance de l'amisulpride de la puberté à
l'âge de 18 ans n'ont pas été établies : les données
disponibles sur l'utilisation de l'amisulpride dans la schizophrénie
chez les adolescents sont limitées. Par
conséquent, l'utilisation de l'amisulpride n'est pas recommandée de
la puberté jusqu'à l'âge de 18 ans. Chez
les enfants de moins