AMISAN 400 MG õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

amisulpriid

可用日期:

Pro.Med.Cs Praha a.s.

ATC代码:

N05AL05

INN（国际名称）:

amisulpriid

剂量:

400mg 30TK; 400mg 20TK; 400mg 150TK; 400mg 100TK; 400mg 60TK; 400mg 600TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AMISAN 50 MG, TABLETID
AMISAN 200 MG, TABLETID
AMISAN 400 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amisulpriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Amisan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amisan’i võtmist
3.
Kuidas Amisan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amisan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMISAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amisan mõjutab selliste närvirakkude aktiivsust, mida vahendab
virgatsaine dopamiin. See aine on
oluline nende närvirakkude aktiivsuse reguleerimisel, mille aktiivsus
häirub erinevate psüühiliste
haiguste korral, nt skisofreenia. Amisan on ravim, mis mõjutab
dopamiini, eriti nendes ajuosades, mis
on otseselt seotud vaimsete häiretega. Amisan ei mõjuta teisi
aineid, mis reguleerivad aju aktiivsust,
mis on eriti oluline väheste kõrvaltoimete tekke tõttu.
Amisan’i kasutatakse nii ägeda kui kroonilise skisofreenia ravis.
Ravim toimib väga hästi
positiivsetele sümptomitele (meelepetted, hallutsinatsioonid,
häiritud mõtlemine, rahutus,
kahtlustamine jne) ning primaarsetele negatiivsetele sümptomitele
(emotsionaalne tuimus, ärevus,
sotsiaalne ja emotsionaalne pidurdatus, süütunne jne). Amisan’il
on ka väga positiivne toime
sekundaarsetele negatiivsetele sümptomitele ning ka
meeleoluhäiretele, nagu depressioon, mis võib
esineda positiivset tüüpi (positiivsete sümptomitega) skisofreenia
puhul.
Ravim on mõeldud täiskasvanutele.
2.
M

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AMISAN 50 mg, tabletid
AMISAN 200 mg, tabletid
AMISAN 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Amisan 50 mg:
Üks tablett sisaldab 50 mg amisulpriidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 49,37 mg
laktoosmonohüdraati.
Amisan 200 mg:
Üks tablett sisaldab 200 mg amisulpriidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 197,50 mg
laktoosmonohüdraati.
Amisan 400 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg amisulpriidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 200 mg
laktoosmonohüdraati.
INN.
_Amisulpridum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
50 mg: tablett
Valge kuni valkjas ümmargune tablett, poolitusjoonega ühel küljel,
diameetriga 7 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
200 mg: tablett
Valge kuni valkjas ümmargune tablett, poolitusjoonega ühel küljel,
diameetriga 12,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
400 mg: õhukese polümeerikattega tablett
Valge kui valkjas, ovaalne (mõõtudega 18 x 8 mm), kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega tablett,
poolitusjoonega ühel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia, mis kulgeb:
-
positiivsete sümptomitega, nagu nt meelepetted, hallutsinatsioonid,
mõtlemise häired,
vaenulikkus ja kahtlustamine;
-
peamiselt negatiivsete sümptomitega (defitsiidi sündroom):
emotsionaalne tuimenemine ja
sotsiaalne isoleerumine.
Amisulpriid pärsib ka nii positiivse seisundi sekundaarseid
negatiivseid sümptome kui afektiivseid
seisundeid, nagu depressiivne meeleolu või pidurdusseisund.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Positiivsed sümptomid:_
Positiivsete seisundite raviks soovitatakse manustada suukaudselt
400...800 mg ööpäevas.
Üksikjuhtudel võib ööpäevast annust suurendada kuni 1200 mg-ni.
Üle 1200 mg ööpäevaste annuste
ohutust ei ole ulatuslikult hinnatud ning ei soov