Amiodaron hameln 50 mg/ml Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

amiodaronhydroklorid

可用日期:

Hameln Pharma gmbh

ATC代码:

C01BD01

INN（国际名称）:

amiodarone

剂量:

50 mg/ml

药物剂型:

Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

组成:

bensylalkohol Hjälpämne; amiodaronhydroklorid 50 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Amiodaron

產品總結:

Förpacknings: Ampull, 10 x 3 ml; Ampull, 5 x 3 ml

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2010-11-04

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMIODARON HAMELN 50 MG/ML KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
amiodaronhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amiodaron hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Amiodaron hameln
3.
Hur Amiodaron hameln ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amiodaron hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMIODARON HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amiodaron är ett s.k. antiarytmika och används för att behandla en
oregelbunden hjärtrytm. Amiodaron
verkar genom att kontrollera hjärtat om det inte slår normalt.
Amiodaron hameln ges endast när ett snabbt svar krävs eller om du
inte kan ta tabletter.
Läkaren ger dig detta läkemedel och du kommer att övervakas på
sjukhus eller under uppsikt av en
specialist.
Amiodaron som finns i Amiodaron hameln kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR AMIODARON HAMELN
ANVÄND INTE AMIODARON HAMELN:
•
om du är allergisk mot amiodaron, jod eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om ditt hjärta slår långsammare än vanligt (s.k. sinusbradykardi)
eller om du har någon sjukdom
som orsakar oregelbundna hjärtslag (t.ex. sinoatriellt hjärtblock
eller sjuka sinus-syndrom)
•
om du har några andra hjärtproblem och
INTE
har pacemake

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml Amiodaron hameln innehåller 50 mg amiodaronhydroklorid
motsvarande 46,9 mg amiodaron.
Varje ampull med 3 ml Amiodaron hameln innehåller 150 mg
amiodaronhydroklorid.
Efter
spädning
enligt
rekommendation
i
250 ml
glukos
50
mg/ml
innehåller
en
ampull
med
amiodaronhydroklorid
50 mg/ml
koncentrat
till
injektions-/infusionsvätska,
lösning
0,6 mg/ml
amiodaronhydroklorid.
Hjälpämne
med känd effekt
:
Detta läkemedel innehåller 22,2 mg bensylalkohol i varje ml.
Varje ampull med 3 ml innehåller 66,6 mg bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, blekgul, steril lösning.
pH 3,5–4,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amiodaronhydroklorid är indicerad för behandling av allvarliga
hjärtarytmier, då andra behandlingar
inte är effektiva eller är kontraindicerade:
-
förmaksarytmier, inklusive förmaksflimmer och förmaksfladder.
-
AV-block
och
AVNRT
(Atrioventricular
Nodal
Reentry
Tachycardia),
t.ex.
som
en
manifestation av Wolff-Parkinson-Whites syndrom.
-
livshotande kammararytmier, inklusive persisterande eller
icke-persisterande kammartakykardi
och episoder av kammarflimmer.
Amiodaronhydroklorid 50 mg/ml koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning kan användas då
ett snabbt svar krävs eller då peroral administrering inte är
möjlig.
Amiodaronhydroklorid kan användas före elkonvertering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
I regel ska behandling endast initieras och övervakas på sjukhus
eller under överinseende av en
specialistläkare.
Amiodaronhydroklorid ska endast användas på platser med tillgång
till utrustning för
hjärtövervakning, hjärtdefibrillering och hjärtstimulering.
2
Sköldkörtelfunktionstest ska utföras på alla patienter när så
är lämpligt innan behandlin