AMIKACINE Aguettant 50 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, solution injectable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

amikacine

可用日期:

Laboratoire AGUETTANT

ATC代码:

J01GB06

INN（国际名称）:

amikacin

剂量:

50 mg

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 1 ml de solution injectable > amikacine : 50 mg . Sous forme de : sulfate d'amikacine

给药途径:

intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

每包单位数:

1 ampoule(s) en verre de 1 ml

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

產品總結:

563 881-3 ou 34009 563 881 3 4 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 883-6 ou 34009 563 883 6 3 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 884-2 ou 34009 563 884 2 4 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2002-05-03

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2008
Dénomination du médicament
AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, solution
injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml
NOURRISSONS ET ENFANTS, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET
ENFANTS, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET
ENFANTS, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à des germes sensibles, seul ou en association à
un autre antibiotique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml
NOURRISSONS ET ENFANTS, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 50 MG/ML NOURRISSONS ET ENFANTS,
SOLUTION INJECTABLE EN CAS DE:
·
alle

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amikacine
.........................................................................................................................................
50 mg
Sous forme de sulfate d'amikacine
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections à bacilles Gram négatifs
définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations
rénales et urologiques.
L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être
justifiée dans certaines infections à germes sensibles en
se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans
leurs manifestations:
·
rénales, urologiques et génitales,
·
septicémiques et endocardiques,
·
méningées (en y adjoignant un traitement local),
·
respiratoires,
·
cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
·
articulaires.
Ce dosage est adapté à l'usage pédiatrique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
VOIE INTRAMUSCULAIRE:
·
Enfants
15 mg/kg et par jour pouvant être répartis en:
o
15 mg/kg, une fois par jour
o
7,5 mg/kg, deux fois par jour
o
5 mg/kg, trois fois par jour.
·
Nourrissons
15 mg/kg/jour, sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique.
Depuis la mise à disposition des aminosides, il a