国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide médronique
GE HEALTHCARE SAS
V09BA02
acid médronique
5,00 mg
poudre
composition pour un flacon > acide médronique : 5,00 mg . Sous forme de : sodium (médronate de) 6,25 mg
intraveineuse
5 flacon(s) multidose(s) en verre de 8,59 mg
Liste I
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
559 978-6 ou 34009 559 978 6 3 - 5 flacon(s) multidose(s) en verre de 8,59 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2011;
Abrogée
1997-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012 Dénomination du médicament AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium ( 99m Tc). [Référence: N.165] Médronate de sodium Encadré CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin chargé de réaliser votre examen. · Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium ( 99m Tc). [Référence: N.165] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium ( 99m Tc). [Référence: N.165] ? 3. COMMENT UTILISER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium ( 99m Tc). [Référence: N.165] ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium ( 99m Tc). [Référence: N.165] ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium (99mTc). [Référence: N.165] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium ( 99m Tc). [Référence: N.165] 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Médronate de sodium ...................................................................................................................... 6,25 mg (Quantité équivalente en acide médronique ....................................................................................... 5,00 mg) Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour injection. Trousse radiopharmaceutique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, ce produit permet de détecter par la scintigraphie osseuse les zones d'ostéogenèse anormale. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration par voie intraveineuse stricte. Chez l'adulte, l'activité recommandée est de 500 MBq. Des activités différentes peuvent être justifiées (300 à 700 MBq). Les images obtenues immédiatement après l'injection (par exemple dans le protocole dit "scintigraphie osseuse en 3 phases") ne reflètent qu'en partie l'activité métabolique osseuse. La scintigraphie statique tardive est réalisée au moins 2 heures après l'injection. Le patient doit uriner avant l'acquisition des images scintigraphiques. POSOLOGIE PÉDIATRIQUE Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle recommandée chez l'adulte, fraction obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle. 3 kg = 0,1 22 kg = 0,50 42 kg = 0,78 4 kg = 0,14 24 kg = 0,53 44 kg = 0,80 6 kg = 0,19 26 kg = 0,56 46 kg = 0,82 8 kg = 0,23 28 kg = 0,58 48 kg = 0,85 10 kg = 0,27 30 kg = 0,62 50 kg = 0,88 12 kg = 0,32 32 kg = 0,65 52-54 kg 阅读完整的文件