AMBROXOL-TEVA 60 mg pezsgőtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

ambroxol-hidroklorid

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

R05CB06

INN（国际名称）:

ambroxol hydrochloride

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 10 X - tubusban - - OGYI-T-24110 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - tubusban - - OGYI-T-24110 / 02 - VN - TK - nem

授权状态:

Generikus

授权日期:

2022-08-19

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBROXOL-TEVA 60 MG PEZSGŐTABLETTA
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta (a
továbbiakban
Ambroxol-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambroxol-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ambroxol-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ambroxol-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ambroxol-Teva ambroxol-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Ez a
nyákoldó szerek (köhögéskor
és megfázáskor alkalmazható készítmények)
gyógyszercsoportjába tartozik, amelyek segítenek
megtisztítani a légutakat a nyáktól.
Az Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta felnőtteknél és 12 évesnél
idősebb serdülőknél akut és
krónikus légúti megbetegedésekben jelentkező nedves (produktív)
köhögés kezelésére szolgál. Ilyen
légúti betegségek például a gége, a légcső vagy a hörgők
akut gyulladása és krónikus betegségek, mint
például a krónikus hörghuru

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden pezsgőtabletta 60 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
0,8 mg benzil-alkohol (E1519), 110 mg laktóz, 5,5 mmol (126,6 mg)
nátrium, 29,3 mg szorbit (E420)
és körülbelül 2,6 mg glükóz (a maltodextrin összetevője)
pezsgőtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta.
Fehér, kerek, 18 mm átmérőjű, cseresznye illatú pezsgőtabletta,
egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A produktív köhögés mukolitikus terápiája a nyákképződés és
-transzport zavarával járó akut vagy
krónikus bronchopulmonalis betegségekben.
Az Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta 12 éves kor feletti serdülők
és felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ambroxol-Teva alkalmazása az alábbi adagolásokban javasolt:
_Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők_
Naponta 3-szor fél Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta (ami napi 90
mg ambroxol-hidrokloridnak
felel meg) az első 2-3 napon. Ezt követően naponta kétszer fél
Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta
(ami napi 60 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
Ha szükséges, felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
számára az adag legfeljebb napi kétszer 60 mg
ambroxol-hidrokloridra emelhető (ami napi 120 mg
ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
Különleges betegcsoportok
_12 éves kor alatti gyermekek_
Magas hatóanyagtartalma miatt az Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta
12 éves kor alatti gyermekek
számára nem javasolt.
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásra más
hatáserősségű
gyógyszerek/gyógyszerformák állnak rendelkezésre.
OGYÉI/28127/2021
2.verzió
2
_Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek_
Nem állnak rendelkezésre adatok az ambroxol máj- vagy
vesekárosodásban szenvedő betegekn�