国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
R05CB
ambroxol hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-03-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender AMBROXOL AL 75 RETARD Ambroxolhydrochlorid 75 mg pro Hartkapsel, retardiert LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ambroxol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL beachten? 3. Wie ist Ambroxol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ambroxol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMBROXOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambroxol AL ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). AMBROXOL AL WIRD ANGEWENDET zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL AL BEACHTEN? AMBROXOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 2 Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) bee 阅读完整的文件
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambroxol AL 30 Ambroxolhydrochlorid 30 mg pro Tablette Ambroxol AL 75 retard Ambroxolhydrochlorid 75 mg pro Hartkapsel, retardiert Ambroxol AL 15 mg/5 ml Saft Ambroxolhydrochlorid Lösung zum Einnehmen Ambroxol AL Tropfen Ambroxolhydrochlorid 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ambroxol AL 30 _ Jede Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 80 mg Lactose. _Ambroxol AL 75 retard _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel, retardiert enthält 127 mg Sucrose. _Ambroxol AL 15 mg/5 ml Saft _ 5 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml Lösung enthalten 6,25 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 1,75 g Sorbitol. _Ambroxol AL Tropfen _ Jeder ml Lösung (entspr. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält 1 mg Benzoesäure, 75 mg Propylenglycol, 72 mg Sorbitol und 0,2 mg Natriummetabisulfit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 2 _Ambroxol AL 30 _ Tabletten Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Ambroxol AL 75 retard _ Hartkapsel, retardiert Grün-weiße, opake Hartgelatinekapsel der Größe 2, gefüllt mit weißen bis schwachgelben Pellets. _Ambroxol AL 15 mg/5 ml Saft _ Lösung Farblose, klare Flüssigkeit mit Geruch und Geschmack nach Himbeeren. _Ambroxol AL Tropfen _ Tropfen zum Einnehmen, Lösung Farblose, klare, geruchlose Flüssigkeit mit bitterem, süßen Geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleim 阅读完整的文件