AMBROXOL 30MG/5ML. JARABE

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

AMBROXOL 30 mg / 5 mL

可用日期:

MEDIGENER DE ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC代码:

R05CB06JAR21607

药物剂型:

JARABE

组成:

CADA 100 mL DE JARABE CONTIENEN: AMBROXOL CLORHIDRATO 0,60 g

给药途径:

[003] Oral

每包单位数:

CAJA X FRASCO X 120 mL+ INSERTO

类:

Monofármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO VISCOSO, TRASLÚCIDO, COLOR AMBAR, CON OLOR A CARAMELO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2021-07-05 13:51:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO POR CAMBIO DE FABRICANTE UNIDADES EN EL MERCADO ECUATORIANO: LOTE 3199595, 3365 UNIDADES. LOTE 3216515, 13277 UNIDADES. LOTE 3223628, 5078 UNIDADES. - UNIDADES EN BODEGA: LOTE 3223628, 12878 UNIDADES LOTE 3228255, 13089 UNIDADES. 2021-07-18 12:33:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- CODIGO NMED02 CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO EN LA DESCRIPCIÓN DE LOS LOTES DE LA MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE LA SOLICITUD 16916210202100000056P DE: AGOTAMIENTO POR CAMBIO DE FABRICANTE LOTES: 3365 13277 5078 12878 13089 A: AGOTAMIENTO POR CAMBIO DE FABRICANTE UNIDADES EN EL MERCADO ECUATORIANO: LOTE 3199595, 3365 UNIDADES. LOTE 3216515, 13277 UNIDADES. LOTE 3223628, 5078 UNIDADES. UNIDADES EN BODEGA: LOTE 3223628, 12878 UNIDADES LOTE 3228255, 13089 UNIDADES. 2015-08-07 13:51:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. ANTES: LÍQUIDO (JARABE) VISCOSO, TRASLUCIDO, DE COLOR ÁMBAR CON COLOR A CARAMELO. AHORA: LÍQUIDO VISCOSO, TRASLÚCIDO, COLOR ÁMBAR, CON OLOR A CARAMELO. 2. AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 3. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 4. ACTUALIZACIÓN DE ARTES 5. INCLUSIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO DEL MEDICAMENTO (CUM) 2021-01-06 13:51:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION CODIGO NMED02 CORRECCION POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS 1.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: LÍQUIDO (JARABE) VISCOSO, TRASLUCIDO, DE COLOR AMBAR CON OLOR A CARAMELO. A: LÍQUIDO VISCOSO, TRASLÚCIDO, COLOR AMBAR, CON OLOR A CARAMELO. 2.-AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL, DE: 24 MESES A: 36 MESES 3.-INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, DE: CAJA X FRASCO X 120 ML A: CAJA X FRASCO X 120 ML + INSERTO CODIGO NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE DE: KENNEDY NORTE AV FRANCISCO DE ORELLANA S 1 MZ 111 TORRE B EDIFICIO WORLD TRADE CENTER PISO 3 OFICINA 328 A: KENNEDY NORTE MANZANA 72 CALLE: AV FRANCISCO DE ORELLANA BLOQUE: TORRE B NUMERO S/N, EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, PISO 7 OFICINA 711-712 CODIGO NMED06 CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: KENNEDY NORTE AV FRANCISCO DE ORELLANA S 1 MZ 111 TORRE B EDIFICIO WORLD TRADE CENTER PISO 3 OFICINA 328 A: KENNEDY NORTE MANZANA 72 CALLE: AV FRANCISCO DE ORELLANA BLOQUE: TORRE B NUMERO S/N, EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, PISO 7 OFICINA 711-712; Periodo vida util producto en meses: 36

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2011-02-15