AMBROTUS

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Ambroxolo

可用日期:

EPIFARMA S.R.L

ATC代码:

R05CB06

INN（国际名称）:

Ambroxol

每包单位数:

"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 2 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 20 CONTENITORI MONODOSE 10 ML; "30 MG/10 ML SCIRO

类:

N

治疗领域:

Ambroxolo

產品總結:

034742041 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE 10 ML - Autorizzato; 034742015 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 034742039 - 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMBROTUS 15MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AMBROTUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMBROTUS
3.
Come usare AMBROTUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMBROTUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMBROTUS E A COSA SERVE
Ambrotus contiene ambroxolo, un principio attivo che agisce
sciogliendo il
catarro e facilitandone l’eliminazione.
AMBROTUS si usa NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI
per il trattamento delle
secrezioni nelle malattie di bronchi e polmoni acute e croniche (cioè
in
presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai
bronchi
perché aumentato o ispessito).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMBROTUS
NON USI AMBROTUS
-
se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni
epatiche e/o
renali).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMBROTUS.
Usi questo medicinale con cautela e informi il medico:
-
se ha o ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera
peptica).
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROTUS 15MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute
e croniche.
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti e bambini di età superiore ai 5 anni_: 2-3 fiale al giorno.
_Bambini fino ai 5 anni_: 1-2 fiale al giorno.
Ambrotus soluzione da nebulizzare può essere utilizzato in vari
apparecchi per
inalazione. È miscibile con soluzioni fisiologiche saline e se ne
consiglia la
diluizione in parti uguali (rapporto 1:1) per ottenere
un’umidificazione ottimale
dell’aria emessa dall’inalatore.
Ambrotus soluzione da nebulizzare non deve essere miscelata con altre
soluzioni la cui miscela risultante abbia un pH maggiore di 6,3, come
per
esempio soluzioni alcaline per nebulizzazione (sali di Emser). A causa
dell’aumento di pH può verificarsi la precipitazione della base
libera
dell'ambroxolo cloridrato o l’intorbidamento della soluzione.
Poiché l’inalazione di per sé può comportare tosse, si raccomanda
di respirare
normalmente durante l'inalazione.
Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea
prima
dell'inalazione.
In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare
il
consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione.
Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi
non
migliorano o peggiorano durante il trattamento con Ambrotus.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
•
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern