AMBRISENTAN BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

AMBRISENTAN

可用日期:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC代码:

C02KX02

INN（国际名称）:

AMBRISENTAN

剂量:

10 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

AMBRISENTAN 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

30 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ambrisentán

產品總結:

AMBRISENTAN BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 427735003 - 428480001 - 48101000140104

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-04-01

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTÁN BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTÁN BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ambrisentán
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ambrisentán Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentán Bluefish
3. Cómo tomar Ambrisentán Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambrisentán Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTÁN BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa ambrisentán. Pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste
en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias
pulmonares) que llevan la sangre del corazón a
los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más
estrechas, por lo que el corazón tiene que
trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que
las personas se sientan cansadas,
mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentán ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor
del corazón en bombear sangre través de
ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los síntomas.
Ambrisentán puede utilizarse también en combinación con o

产品特点

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de Ambrisentán.
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de Ambrisentán.
Excipientes con efecto conocido:
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 47,5 mg de lactosa (como
monohidrato), aproximadamente
0,022 mg de rojo allura AC (E 129) y aproximadamente 0,14 mg de
lecitina (soja) (E 322).
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 95 mg de lactosa (como
monohidrato), aproximadamente
0,405 mg de rojo allura AC (E 129) y aproximadamente 0,21 mg de
lecitina (soja) (E 322).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, convexos, cuadrados, de color
rosa pálido, grabados con “5” en una
cara y lisos en la otra, con una longitud/anchura nominal de
aproximadamente 5,9 mm.
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color
rosa, grabados con “10” en una
cara, lisos en la otra, con una longitud nominal de aproximadamente
11,1 mm y una anchura nominal de
aproximadamente 5,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentán está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) en pacientes
adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la
Organización Mundial de la Salud (OMS),
incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Se ha demostrado