Alventa 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

venlafaksin

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

N06AX16

INN（国际名称）:

venlafaksin

药物剂型:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

组成:

venlafaksin 150 mg / 1 kapsula

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

98 kapsula

处方类型:

Rp

治疗组:

venlafaksin

產品總結:

Pakiranje :škatla z 98 kapsulami (7 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-11-03

资料单张

1.3.1
Venlafaxine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050207_3
- Updated:
Page 1 of 10
NAVODILO ZA UPORABO
ALVENTA 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ALVENTA 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ALVENTA 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alventa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alventa
3.
Kako jemati zdravilo Alventa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alventa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALVENTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Alventa vsebuje učinkovino venlafaksin.
Zdravilo Alventa je antidepresiv in spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci ponovnega
privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se
uporablja za zdravljenje depresije
in drugih bolezni, kot so anksiozne motnje. Strokovnjaki menijo, da
imajo depresivni in/ali anksiozni
ljudje v možganih manjšo koncentracijo serotonina in noradrenalina.
Ni še popolnoma jasno, kako
antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo povečati koncentracijo
serotonina in noradrenalina v
možganih.
Zdravilo Alventa se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z
depresijo. Uporablja se tudi za
zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami:
generalizirano anksiozno motnjo,
socialno anksiozno motnjo (strah ali izogibanje družabnim situacijam)
in pan

产品特点

1.3.1
Venlafaxine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050202_3
- Updated:
Page 1 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Alventa 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Alventa 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Alventa 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 37,5 mg, 75 mg
ali 150 mg venlafaksina v obliki
venlafaksinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_ _
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem po 37,5 mg vsebuje do
29,9 mg saharoze.
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem po 75 mg vsebuje do 59,8
mg saharoze.
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem po 150 mg vsebuje do
119,6 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Kapsule po 37,5 mg: rjavkastoroza (pokrovček) in bele barve (telo
kapsule), polnjene z belimi do
skoraj belimi peletami.
Kapsule po 75 mg: svetloroza barve (pokrovček in telo kapsule),
polnjene z belimi do skoraj belimi
peletami.
Kapsule po 150 mg: oranžnorjave barve (pokrovček in telo kapsule),
polnjene z belimi do skoraj
belimi peletami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod.
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hude depresivne epizode
Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim
sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg na dan, lahko
koristi povečanje odmerka do
1.3.1
Venlafaxine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050202_3
- Updated:
Page 2 of 20
največjega odmerka 375 mg na dan. Odmerjanje se lahko povečuje v
2-tedenskih ali daljših
presledkih. Če je zaradi stopnje izraženosti simptomov klinično
upravičeno, se lahko odmere