ALUSTAL Penészgombák fenntartó szuszpenziós injekció

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
14-10-2016
产品特点 产品特点 (SPC)
10-03-2016

有效成分:

allergén kivonat

可用日期:

Stallergenes

ATC代码:

V01AA20

INN(国际名称):

allergen extract

每包单位数:

1x5ml (Botrytis cinerea) 1x5ml (Chaetomium globosum) 1x5ml (Epicoccum purpurascens) 1x5ml (Fusarium solani) 1x5ml (Helminthospor

类:

TK

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

產品總結:

Kiszerelések: 1 X 5 ml - - (Botrytis cinerea) - OGYI-T-20461 / 166 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Chaetomium globosum) - OGYI-T-20461 / 167 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Epicoccum purpurascens) - OGYI-T-20461 / 168 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Fusarium solani) - OGYI-T-20461 / 169 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Helminthosporium halodes) - OGYI-T-20461 / 170 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Merulius lacrymans) - OGYI-T-20461 / 171 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Mucor racemosus) - OGYI-T-20461 / 172 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Pullularia pullulans) - OGYI-T-20461 / 173 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Rhizopus nigricans) - OGYI-T-20461 / 174 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Stenphyllium bortyosum) - OGYI-T-20461 / 175 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Trichothecium roseum) - OGYI-T-20461 / 176 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Alternaria alternata) - OGYI-T-20461 / 177 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Epidermophyton flocosum) - OGYI-T-20461 / 178 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Trichophyton rubrum) - OGYI-T-20461 / 179 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Saccharomyces keverék) - OGYI-T-20461 / 180 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Ustilago keverék) - OGYI-T-20461 / 181 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Aspergillus keverék) - OGYI-T-20461 / 182 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Cladosporium keverék) - OGYI-T-20461 / 183 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Penicillium keverék) - OGYI-T-20461 / 184 - V - TK - nem

授权状态:

WEU

授权日期:

2007-11-16

资料单张

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALUSTAL POLLENEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL POLLENEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ATKÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ATKÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓ
allergén kivonat
0,01 IR VAGY IC/ML; 0,1 IR VAGY IC/ML; 1 IR VAGY IC/ML; 10 IR VAGY
IC/ML
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez..
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alustal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alustal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alustalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alustalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUSTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alustal allergén immunterápiára szolgáló, allergén
kivonatokat tartalmazó szuszpenziós injekció-
Az Alustallal való kezelés célja az allergénekkel szembeni
immuntolerancia fokozása, ezáltal az
allergiás tünetek enyhítése. Az Alustalt az allergia kezel
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1. A GYÓGYSZER NEVE
Alustal Pollenek kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Pollenek fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Penészgombák kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Penészgombák fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Atkák kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Atkák fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Állati eredetű allergének kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Állati eredetű allergének fenntartó szuszpenziós
injekció
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ALUSTAL SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
POLLENEK
INJEKCIÓS ÜVEG SZÜRKE SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
0,01 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-4
- 1.1x10
-2
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG SÁRGA SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
0,10 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-3
- 1.1x10
-1
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG ZÖLD SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
1 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-2
- 1.1
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG KÉK SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
10 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-1
- 1.1x10
1
mg mannit tartalommal
[IR =** =reaktivitási index, IC =***= koncentráció index]
Egy üveg:
-
0,1; 1; vagy 10 IR/ml (standardizált allergén kivonat)-ot,
vagy
-
0,1; 1; 10 IC/ml (nem-standardizált allergén kivonat)-ot,
egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának
keverékét tartalmazza.
Egy alacsonyabb koncentráció is elérhető (0,01 IR/ml vagy IC/ml)
és javasolhatja aznnak
alkalmazását az orvos.

IR (Reaktivitási Index): Az allergén kivonat 100 IR/ml-t tartalmaz,
ha Stallerpoint®
használatával végzett bőr prick-teszt során 7 mm átmérőjű
bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében,
akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani
átlag). Ezen betegek bőr
reaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy
10 mg/ml hisztamin
dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr prick-teszttel.

IC (Koncentráció Index): Az allergén kivonat 100 IC/ml-t tartalmaz,
ha a gyártási paraméterek
megfeleln
                                
                                阅读完整的文件