国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 1 mg
Sandoz SA-NV
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Tablet
Alprazolam 1 mg
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI-code: 242821-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010584 - CNK-code: 3550639 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1539543 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010577 - CNK-code: 3550605 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-12-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletten Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletten Alprazolam Sandoz 1 mg tabletten alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. - Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alprazolam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRAZOLAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Alprazolam Sandoz wordt ingenomen: • voor de BEHANDELING VAN ERNSTIGE ANGSTSYMPTOMEN die ernstig leed veroorzaken of het normale functioneren verstoren. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepines worden genoemd. Deze geneesmiddelen hebben een angstremmend, kalmerend en spierontspannend effect. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten, of voor andere soortgelijke benzodiazepines. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. • als u een specifieke spierzwakte (myasthenia gravis) heeft • als u ernstige ademhalingsstoornissen (bijv. chronische bronchitis of emfyseem) heeft • als u ademhalingspauzes heeft tijdens uw slaap (slaapapneusyndroom) • als u een sterk verlaagde leverfunctie heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletten Alprazolam Sandoz 0,50 mg tabletten Alprazolam Sandoz 1 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,25 mg alprazolam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 92,5 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg natriumbenzoaat. Elke tablet bevat 0,5 mg alprazolam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 92,2 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg natriumbenzoaat. Elke tablet bevat 1 mg alprazolam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 91,7 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg natriumbenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _0,25 mg tabletten:_ Witte, langwerpige tablet met een breuklijn en «APZM 0.25» gegraveerd. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _0,5 mg tabletten:_ Roze, langwerpige tablet met een breuklijn en «APZM 0.5» gegraveerd. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _1 mg tabletten:_ Lichtblauwe, langwerpige tablet met een breuklijn en «APZM 1» gegraveerd. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van angst. Alprazolam slechts gebruiken indien de toestand ernstig is, als de ziekte invaliderend is of indien de toestand bij de patiënt te uitgesproken lijden veroorzaakt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het wordt aanbevolen de patiënt opnieuw te evalueren uiterlijk na 4 weken behandeling om na te gaan of verdere behandeling nog nodig is, vooral als de patiënt symptoomvrij is. De totale duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 8-12 weken met inbegrip van de periode voor het afbouwen van de dosering. In sommige gevallen kan een verlenging van de maximale behandelingsperiode noodzakelijk zijn; als dat zo is, mag dat niet gebeuren zonder herevaluatie van de toestand van de patiënt met speciale expertise. Zoals 阅读完整的文件