国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprazolam
Aristo Pharma Iberia, SL
N05BA12
Alprazolam
0.25 mg
Comprimido
Alprazolam 0.25 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
alprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4538393 CNPEM: 50001140 CHNM: 10009485 Não Comercializado
Autorizado
1985-04-24
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos Alprazolam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alprazolam Prazam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Prazam 3. Como tomar Alprazolam Prazam 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alprazolam Prazam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alprazolam Prazam e para que é utilizado Alprazolam Prazam contém a substância ativa alprazolam, pertencente à classe das benzodiazepinas e atua, essencialmente, como ansiolítico e sedativo (aliviando situações de ansiedade e de tensão e os sintomas de depressão associada a determinadas situações). O medicamento está indicado para o: - tratamento de estados ansiosos, caracterizados por sintomas como ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e excesso de atividade. - tratamento da ansiedade em doentes afetados por depressão. - tratamento de estados de ansiedade associados a outras situações. - tratamento de perturbações relacionadas com o pânico. As benzodiazepinas (classe de medicamentos ao qual pertence o alprazolam) só estão indicadas nos casos em que a doença é grave ou incapacitante ou quando o indivíduo está sujeito a angústia extrema. O médico deverá reavaliar pe 阅读完整的文件
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 98,50 mg Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 98,25 mg Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 97,75 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos e ranhurados. Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos Comprimidos alaranjados, redondos, biconvexos e ranhurados. Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos Comprimidos azuis, redondos, biconvexos e ranhurados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Estados ansiosos (neurose de ansiedade): Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em diversas queixas somáticas. APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. Estados de ansiedade associados a outras situações clínicas como na fase crónica da abstinência alcoólica e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrintestinais cardiovasculares ou dermatológicos. Perturbações relacionadas com pânico: Alprazolam Prazam está indicado para o tratamento de doença de pânico com ou sem evitamento fóbico. Está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico. A eficácia de Alprazolam 阅读完整的文件