国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALPRAZOLAM
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N05BA12
ALPRAZOLAM
BLISTER 0,25 MG 100 COMPRESSE; BLISTER 0,25 MG 20 COMPRESSE; BLISTER 0,25 MG 28 COMPRESSE; BLISTER 0,25 MG 30 COMPRESSE; BLISTER
M
ALPRAZOLAM
035612062 - BLISTER 0,25 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612403 - BLISTER 1 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612237 - BLISTER DA 0,5 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612163 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612252 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612314 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612415 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612023 - BLISTER 0,25 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612365 - BLISTER 1 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612098 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612124 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612480 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612011 - BLISTER 0,25 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612338 - BLISTER 1 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612249 - BLISTER DA 0,5 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612187 - BLISTER DA 0,5 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612199 - BLISTER DA 0,5 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612439 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612427 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612389 - BLISTER 1 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612302 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612086 - BLISTER 0,25 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612288 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612050 - BLISTER 0,25 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612047 - BLISTER 0,25 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612035 - BLISTER 0,25 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612340 - BLISTER 1 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612201 - BLISTER DA 0,5 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612466 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612441 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612353 - BLISTER 1 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612326 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612151 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612136 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612478 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612276 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612175 - BLISTER DA 0,5 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612377 - BLISTER 1 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612290 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612100 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612112 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612454 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612391 - BLISTER 1 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612264 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612074 - BLISTER 0,25 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612148 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612213 - BLISTER DA 0,5 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612225 - BLISTER DA 0,5 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg compresse Alprazolam Aurobindo Italia 0,50 mg compresse Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg compresse alprazolam Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio : 1. Cosa è Alprazolam Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Alprazolam Aurobindo Italia 3. Come usare Alprazolam Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alprazolam Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cosa è Alprazolam Aurobindo Italia e a cosa serve Le sue compresse contengono l’alprazolam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Si ritiene che l’alprazolam aumenti l’azione di una sostanza naturalmente presente nel cervello, chiamata GABA. L’alprazolam è usato per il trattamento a breve termine dei disturbi d’ansia gravi. Alprazolam deve essere usato solo a breve termine, poiché può indurre dipendenza. 2. Cosa deve sapere prima di usare Alprazolam Aurobindo Italia Non prenda Alprazolam Aurobindo Italia: - se è allergico all’alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una condizione nota come miastenia gravis che causa indebolimento dei muscoli; - se soffre di grave insufficienza respiratoria o problemi ai polmoni; - se soffre di sindrome di apnea nel sonno (respirazione irr 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg compresse Alprazolam Aurobindo Italia 0,5 mg compresse Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg compresse 2 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,25 mg di alprazolam Ogni compressa contiene 0,5 mg di alprazolam Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa da 0,25 mg contiene 92,77 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 0,5mg contiene 92,47 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 1 mg contiene 92,00 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 0,1 mg di sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3 . FORMA FARMACEUTICA Compressa. Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg sono compresse bianche, ovali con inciso “AL linea di frattura 0,25” su di un lato e “G” sull’altro. Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 0,5 mg sono compresse rosa ovali con impresso “AL linea di frattura 0,5” su di un lato e “G” sull’altro. Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg sono compresse azzurro chiaro, ovali con inciso “AL linea di frattura 1,00” su di un lato e “G” sull’altro. La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura per facilitare l’ingestione e non per dividere la compressa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico a breve termine di stati d'ansia generalizzati. Alprazolam Aurobindo Italia è indicato solo per disturbi gravi, invalidanti o che generano stati acuti di angoscia eccessiva nell'individuo. Come con tutte le benzodiazepine, i medici che somministrano questo farmaco devono essere consapevoli del fatto che il suo impiego a lungo termine può causare dipendenza nei pazienti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la 阅读完整的文件