国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
alprasolaam
Stada Arzneimittel AG
N05BA12
alprazolam
0,5mg 90TK; 0,5mg 28TK; 0,5mg 40TK; 0,5mg 20TK; 0,5mg 84TK; 0,5mg 7TK; 0,5mg 1000TK; 0,5mg 14TK; 0,5mg 21TK; 0,5mg 70TK; 0,5mg 200TK; 0,5mg 80TK; 0,5mg 30TK; 0,5mg 500TK; 0,5mg 100TK; 0,5mg 50TK; 0,5mg 10TK; 0,5mg 250TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale ALPRASEDON 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, tabletid Alprasolaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ALPRASEDON ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ALPRASEDON’i võtmist 3. Kuidas ALPRASEDON’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ALPRASEDON’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on ALPRASEDON ja milleks seda kasutatakse ALPRASEDON kuulub bensodiasepiinideks nimetatavate ravimite (rahustid) gruppi. ALPRASEDON’i kasutatakse ärevuse sümptomite raviks, kui häire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab patsiendil väljendunud pingeseisundit. Tabletid on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks. 2. Mida on vaja teada enne ALPRASEDON’i võtmist ÄRGE VÕTKE ALPRASEDON’i ja rääkige oma arstile: - kui olete alprasolaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil esineb seisund, mille nimetus on “uneapnoe”, mis põhjustab aeg-ajalt hingamise lühiajalist seiskumist une ajal. - kui te põete lihashaigust, mille nimetus on myasthenia gravis. - kui teil esinevad rasked hingamishäired. - kui teil esinevad rasked maksafunktsiooni häired. - kui teil esineb äge mürgistusseisund, mis on põhjustatud alkoholist või teistest kesknärvisüsteemi toimivatest ravimitest. Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ALPRASEDON’i kasutamist p 阅读完整的文件
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alprasedon 0,25 mg, tabletid Alprasedon 0,5 mg, tabletid Alprasedon 1 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Alprasedon 0,25 mg: 1 tablett sisaldab 0,25 mg alprasolaami. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 92,46 mg laktoosi, 0,12 mg naatriumbensoaati. Alprasedon 0,5 mg: 1 tablett sisaldab 0,5 mg alprasolaami. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 92,15 mg laktoosi, 0,12 mg naatriumbensoaati. Alprasedon 1 mg: 1 tablett sisaldab 1 mg alprasolaami. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 91,71 mg laktoosi, 0,12 mg naatriumbensoaati. INN. Alprazolamum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Alprasedon 0,25 mg: valged piklikud poolitusjoonega tabletid Alprasedon 0,5 mg: roosad piklikud poolitusjoonega tabletid Alprasedon 1 mg: helesinised piklikud poolitusjoonega tabletid Tabletid saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ärevuse lühiajaline sümptomaatiline ravi. Alprasolaam on näidustatud ainult siis, kui häire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab inimesel väljendunud pingeseisundit. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab olema võimalikult lühiajaline. Patsiendi seisundit ja ravi jätkamise vajadust tuleb regulaarselt hinnata, eriti juhul, kui patsient on sümptomivaba. Ravi kogupikkus ei tohi ületada 8...12 nädalat, sh ravi järk-järgulise lõpetamise faas. Teatavatel juhtudel võib vajalikuks osutuda pikem ravi, kuid see võib toimuda ainult pärast patsiendi staatuse hindamist spetsiaalse ekspertiisi abil. Alprasolaami optimaalne annus tuleb määrata individuaalsel alusel, olenevalt sümptomite raskusest ja patsiendi ravivastusest. 2 Ravi kestuse osas tuleb patsiendiga kokku leppida ning teda tuleb teavitada potentsiaalsetest kõrvaltoimetest ravi alustamisel ning ärajätunähtude võimalusest ravi lõpetamisel (vt lõik 4.4). Eakatel patsientidel on alprasolaami kliirens väiksem ning nad on sellele r 阅读完整的文件