ALOPERIDIN 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

ΧΑΛΟΠΕΡΙΔΟΛ

可用日期:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ

ATC代码:

N05AD01

INN（国际名称）:

HALOPERIDOL

剂量:

1MG/TAB

药物剂型:

ΔΙΣΚΙΟ

组成:

0000052868 - HALOPERIDOL - 1.000000 MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

HALOPERIDOL

產品總結:

2800195203013 - 01 - ΒΤx30 (BLISTERS) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800195203020 - 02 - 2BTx250 - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ALOPERIDIN 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
αλοπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aloperidin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Aloperidin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Aloperidin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALOPERIDIN 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5
mg αλοπεριδόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται
σε ενήλικες ασθενείς για:

Ταχύ έλεγχο της σοβαρής οξείας
ψυχοκινητικής διέγερσης που
σχετίζεται με ψυχωσική
διαταραχή ή επεισόδια μανίας της
διπολικής διαταραχής I όταν η από
στόματος
θεραπεία δεν είναι κατάλληλη.

Οξεία θεραπεία του παραληρήματος
(ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη
φαρμακολογικές θεραπείες.

Θεραπεία της ήπιας έως μέτριας
χορείας στη νόσο Huntington, όταν η
θεραπεία με
άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι μη
αποτελεσματική ή μη ανεκτή και η από
στόματος χορηγούμενη θεραπεία δεν
είναι κατάλληλη.

Προφύλαξη, μεμονωμένα ή σε συνδυασμό
σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο έως
υψηλό κίνδυνο εμφάνισης
μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας
και εμέτου όταν η
θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά
προϊόντα είναι μη αποτελεσματική ή μη
αν