ALOIS

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

可用日期:

APSEN FARMACEUTICA S/A

ATC代码:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

治疗领域:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

產品總結:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1011805920014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60  - 1011805920022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120  - 1011805920030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 - 1011805920049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1011805920057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1011805920065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1011805920073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1011805920081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1011805920091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1011805920103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1011805920111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1011805920121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2004-10-26

资料单张

ALOIS
1
ALOIS
®
cloridrato de memantina
ALOIS 10 MG COMPRIMIDO REVESTIDO: MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO
MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 10 mg. Caixas contendo 7, 30, 50, 60 e 120 comprimidos
revestidos.
Comprimidos de 20 mg. Caixas contendo 10 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina base)
................................................ 10 mg
Excipientes q.s.p.
.......................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, fosfato de cálcio
tribásico, croscarmelose sódica, dióxido de titânio, hipromelose,
macrogol.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
cloridrato de memantina (equivalente a 16,62 mg de memantina base)
.............................................. 20 mg
Excipientes q.s.p.
.......................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ALOIS
®
é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a
grave.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no
cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de
sinais nervosos em áreas importantes para a aprendizagem e memória.
O ALOIS
®
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores,
melhorando a transmissão
2
dos sinais nervosos e a memória.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar o ALOIS
®
se você for alérg

产品特点

ALOIS
1
ALOIS
®
cloridrato de memantina
ALOIS 10 MG COMPRIMIDO REVESTIDO: MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO
MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg. Caixas contendo 7, 30, 50, 60 e 120 comprimidos
revestidos.
Comprimidos de 20 mg. Caixas contendo 10 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina base)
................................................... 10 mg
Excipientes q.s.p.
........................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada,
celulose
microcristalina,
estearato de magnésio,
fosfato de cálcio
tribásico, croscarmelose sódica, dióxido de titânio, hipromelose,
macrogol.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de memantina (equivalente a 16,62 mg de memantina base)
.............................................. 20 mg
Excipientes q.s.p.
.......................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O ALOIS
®
é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a
grave.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS:
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu a
vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando
tomada em doses que conduzem a
concentrações
séricas
máximas
muito
elevadas.
A
ataxia
e
outros
sinais
pré-clínicos
precederam
a
2
vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca foram
observados em estudos em longo prazo em
roedores ou não roedores, a relevância clínica destas evidências
é desconhecida.
Foram observadas, in