Alna retard 0,4 mg - Kapseln

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

可用日期:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

ATC代码:

G04CA02

INN（国际名称）:

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

每包单位数:

30 Stück, Laufzeit: 48 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Tamsulosin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1996-07-12

资料单张

Alna retard 0,4 mg - Kapseln
Version 3.6
1
PACKUNGSBEILAGE
Alna retard 0,4 mg - Kapseln
Version 3.6
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALNA® RETARD 0,4 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alna retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alna retard beachten?
3.
Wie ist Alna retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alna retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALNA RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Alna retard 0,4 mg - Kapseln ist
Tamsulosinhydrochlorid, ein sogenannter
α
1
-Adrenozeptor-Antagonist. Er entspannt die glatte Muskulatur der
Prostata und der Harnröhre und
ermöglicht so eine erleichterte Harnentleerung. Zugleich mildert er
den Harndrang.
Alna retard 0,4 mg - Kapseln werden bei Männern zur Behandlung von
Beschwerden, die infolge
einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne
Prostatahyperplasie) auftreten, angewendet. Diese
Beschwerden können beispielsweise erschwertes Harnlassen (schwacher
Harnstrahl), Harnträufeln
oder häufigen Harndrang (sowohl nachts als auch tagsüber) umfassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALNA RETARD BEACHTEN?
ALNA RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn S

产品特点

Alna retard 0,4 mg - Kapseln
Version 3.7
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Alna retard 0,4 mg - Kapseln
Version 3.7
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alna® retard 0,4 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
Oblonge Hartkapseln mit orangefarbenem Oberteil und olivgrünem
Unterteil, bedruckt mit dem Code
T 0.4 und dem Firmenlogo.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei benigner
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Dosierung
Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Kapsel nach dem Frühstück oder der
ersten Mahlzeit des Tages.
Bei Niereninsuffizienz sowie leichter bis mittelgradiger
Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Kapsel wird als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (ca. 150 ml)
eingenommen. Die Kapseln dürfen weder geöffnet noch zerbissen
werden, da dadurch das Modified-
Release-System des Wirkstoffes beeinträchtigt wird.
_Kinder und Jugendliche_
Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in
Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich Arzneimittel
induziertes Angioödem,
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
–
orthostatischer Hypotonie in der Anamnese;
–
schwerer Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Alna retard 0,4 mg - Kapseln
Version 3.7
3
Wie bei anderen

1
-Adrenozeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der
Behandlung mit
Tamsulosin zu ein