ALMOTRIPTAN STADA 12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ALMOTRIPTAN

可用日期:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC代码:

N02CC05

INN（国际名称）:

ALMOTRIPTAN

剂量:

12,5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Almotriptán

產品總結:

ALMOTRIPTAN STADA 12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 27/01/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN STADA 12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 27/01/2014 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2014-01-27

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALMOTRIPTÁN STADA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Almotriptán Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Stada
3.
Cómo tomar Almotriptán Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Almotriptán Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Almotriptán Stada es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una
clase de compuestos conocidos como
agonistas
selectivos
de
los
receptores
de
serotonina.
Se cree que
almotriptán
reduce la
respuesta
inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la
serotonina de los vasos sanguíneos
cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a
los ataques de migraña con o sin aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN STADA
NO TOME ALMOTRIPTÁN STADA:

Si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como
por ejemplo:
o
infarto de miocardio
o
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estrés
o
problemas cardíacos sin do

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán Stada 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg almotriptán
como almotriptán malato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
circulares y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Almotriptán STADA debe tomarse, acompañado de líquido, tan pronto
como sea posible después del inicio
de la cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se
toma más tarde.
Almotriptán no debe usarse para la profilaxis de la migraña.
_Adultos (18-65 años) _
La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg de almotriptán.
Se puede tomar una segunda dosis
si los síntomas reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda
dosis puede administrarse siempre que
exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
_Población pediátrica _
_Niños y adolescentes (menores de 18 años) _
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes, por lo tanto no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _
No se necesita ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
_ _
_Insuficiencia renal _
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No se requiere ningún ajuste de la d