ALLURENE (1+2)MG/TAB F.C.TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

PROGESTOGENS AND ESTROGENS, FIXED COMBINATIONS

可用日期:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

ATC代码:

G03FA

剂量:

(1+2)MG/TAB

药物剂型:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

治疗组:

Progestogens and estrogens, fixed combinations

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ_
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Φύλλο οδηγιών για το χρήστη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (1,0 + 2,0) mg/TAB
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστικά συστατικά: _οιστραδιόλη, δροσπιρενόνη
_Εκδοχα: _
_Πυρήνας δισκίου_: Λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο αραβοσίτου, άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, 
ποβιδόνη, μαγνήσιο στεατικό 
_Επικάλυψη με λεπτό υμένιο_: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόζη 6000, τάλκης, τιτανίου διοξείδιο 
(E171), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Ανοικτού κόκκινου χρώματος, στρογγυλό δισκίο με κυρτές επιφάνειες, που φέρει χαραγμένα στη μία 
πλευρά τα γράμματα DL μέσα σε ένα κανονικό εξάγωνο
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 1 mg οιστραδιόλη (ως οιστραδιόλη ημιυδρική) 
και 2 mg δροσπιρενόνη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Blister κατασκευασμένα από διαφανές φύλλο πολυβινυλίου (250 µm) / φύλλο αλουμινίου (20 µm) 
των 28 δισκίων με τυπωμένες τις ημέρες της εβδομάδας.
Ημερολογιακή συσκευασία που �

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Allurene επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 1 mg οιστραδιόλη (ως οιστραδιόλη ημιυδρική) 
και 2 mg δροσπιρενόνη.
Για τα έκδοχα, δείτε την ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοικτού κόκκινου χρώματος, στρογγυλό δισκίο με κυρτές επιφάνειες, που φέρει χαραγμένα στη μία 
πλευρά τα γράμματα DL μέσα σε ένα κανονικό εξάγωνο.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   ορμονικής   υποκατάστασης   (ΘΟΥ)   των   συμπτωμάτων   που   σχετίζονται   με   ανεπάρκεια 
οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, που βρίσκονται σε εμμηνόπαυση περισσότερο από 
ένα χρόνο.
Πρόληψη   της   οστεοπόρωσης   σε   μετεμμηνοπαυσιακές   γυναίκες   με   υψηλό   κίνδυνο   μελλοντικών 
καταγμάτων,   στις   οποίες   άλλα   φαρμακευτικά   προϊόντα   εγκεκριμένα   για   την   πρόληψη   της 
οστεοπόρωσης, δεν είναι καλώς ανεκτά ή αντενδείκνυνται (βλέπε επίση