国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
азеластин
Viatris BH d.o.o.
R01AC03
azelastin
1.5 mg/1 mL
sprej za nos, rastvor
1 ml spreja za nos, rastvora sadrži: 1,5 mg azelastin hidrohlorida
1 bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2021-02-26
1 Upustvo za upotrebu ALLERGODIL 1,5 mg/ml sprej za nos, rastvor azelastin Pažljivo proČitajte sve u ovom upustvu prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je Vaš ljekar ili farmaceut rekao. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate. - Pitajte svog farmaceuta ako Vam treba više informacija ili savjet. - Ako se pojave bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje sva moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. - Morate razgovarati s ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 sedmice korištenja lijeka. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Allergodil i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Allergodil 3. Kako koristiti Allergodil 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Allergodil 6. Dodatne informacije 1. Šta je Allergodil i za šta se koristi Allergodil sadrži azelastin hidrohlorid koji pripada grupi lijekova koji se zovu antihistaminici (lijekovi koji blokiraju djelovanje histamina). Antihistaminici djeluju tako što sprječavaju djelovanje histamina koji tijelo proizvodi kao dio alergijske reakcije. Allergodil se koristi za liječenje alergijskog rinitisa (simptomatski poremećaj nosne sluznice koji se javlja nakon dodira s alergenima iz okoline pri čemu nastaje upalna reakcija) kod odraslih, adolescenata i djece od 6 godina i starije. To je alergijska reakcija na tvari, kao na primjer, polen, grinje ili životinjske dlake. Obično to kod Vas prouzrokuje curenje iz nosa, kihanje, svrbež ili začepljenje nosa. Allergodil pomaže kontrolisati te simptome. Razgovarajte s ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate gore nakon 4 sedmice korištenja Allergodil spreja za nos, rastvora. 2. Prije nego poČnete koristiti Allergodil Nemojte koristiti Allergodil - ako ste alergični (preosjetljivi) na azelastin hidrohlorid ili bi 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALLERGODIL 1,5 mg/ml sprej za nos, rastvor azelastin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rastvor sadrži: 1,5 mg/ml azelastin hidrohlorida. Uzeta doza aktiviranjem pumpice (0,14 ml), sadrži 0,21 mg azelastin hidrohlorida što je ekvivalentno 0,19 mg azelastina. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor Bistri, bezbojni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata i djece od 6 i više godina. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti od 12 i više godina: Dva puta prsnuti Allergodil sprej za nos, rastvor u svaku nosnicu jednom dnevno. U nekim slučajevima može biti potrebno dva puta prsnuti u svaku nosnicu dva puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je dva puta prsnuti u svaku nosnicu, dva puta dnevno. Djeca od 6 do 11 godina: Jednom prsnuti Allergodil sprej za nos, rastvor u svaku nosnicu dva puta dnevno. Klinička iskustva trajanja do četiri sedmice su pokazala solidnu efikasnost i sigurnost kod djece. Nije bilo dugotrajnijih iskustava kod djece; međutim, klinička istraživanja u trajanju do jedne godine sa korištenjem dvostruko veće dnevne doze su se pokazala bezbjednim za primjenu kod odraslih i adolescenata. Allergodil sprej za nos, rastvor se ne preporučuje za korištenje kod djece mlađe od 6 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i/ili efikasnosti lijeka. Trajanje liječenja Allergodil sprej za nos, rastvor je pogodan za dugotrajnu upotrebu. Trajanje liječenja treba biti klinička odluka s obzirom na ozbiljnost alergijskih simptoma, sigurnost i treba odgovarati periodu izloženosti alergenima. Upotreba duža od 4 sedmice se ne preporučuje za djecu od 6 do 11 godina starosti zbog nedostatka kliničkih podataka. Način primjene Nazalna primjena (topikalna sluznica nosa) Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili upotrebe lijeka: Sprej koristiti samo sa glavom u uspravnom pol 阅读完整的文件