国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT
URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array
R01AC01
518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT
2,8MG/0,14ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
Rx Array
KYSELINA CHROMOGLYKANOVÁ
Kód SÚKL: 0163322 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012582 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS317582/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALLERGOCROM 20 MG/ML NOSNÍ SPREJ , ROZTOK dinatrii cromoglicas P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENT O PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je nosní sprej Allergocrom a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete nosní sprej Allergocrom používat. 3. Jak se nosní sprej Allergocrom používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak nosní sprej Allergocrom uchovávat. 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NOSNÍ SPREJ ALLERGOCROM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nosní sprej Allergocrom je roztok. Patří do skupiny antialergických léčivých přípravků, které se používají k léčbě a prevenci sezónní senné rýmy i celoroční alergické rýmy aplikací do nosu. K urychlení účinku je někdy vhodné 2 až 3 dny před zahájením aplikace nosního spreje Allergocrom podávat nosní kapky, které napomáhají oplasknutí nosní sliznice. Účelná je také krátkodobá kombinace s antihistaminiky (léky, které zabraňují propuknutí alergické reakce). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO Z ORNOST, NEŽ ZAČNETE N OSNÍ SPREJ ALLERGOCROM POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE NOSNÍ SPREJ ALLERGOCROM: - jestliže jste alergický (á) na léčivou látku dinatrium-chromoglykát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 阅读完整的文件
SP.ZN. SUKLS317582/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Allergocrom 20 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje dinatrii cromoglicas 20 mg. Jedna sprejová dávka (0,14 ml) obsahuje dinatrii cromoglicas 2,8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nosní sprej Allergocrom se používá k léčbě a prevenci celoroční i sezónní alergické rinitidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování záleží na individuální míře senzibilizace pacienta i na míře, jakou je pacient vystaven alergenu. Děti od 6 let, dospívající i dospělí používají 4krát denně po jedné inhalační dávce (tzn. 4 x 2,8 mg/den) dávkovačem do každého nosního otvoru. Celková denní dávka se může podle potřeby zvýšit, ale celodenní dávka 6krát denně po jedné inhalační dávce do každého nosního otvoru se nesmí překročit (12 vstřiků). Po dosažení terapeutického účinku se intervaly mezi jednotlivými dávkami mohou prodlužovat na dobu, po kterou je pacient bez příznaků. Přípravek se nemá používat déle, než je pacient vystaven působení alergenu. Způsob podání Pacient zavede ústí dávkovače do nosní dírky a jednou silně stiskne dávkovací mechanismus. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Nosní sprej Allergocrom je vhodný pouze pro profylaxi anebo dlouhodobou terapii. Proto je třeba v terapii pokračovat tak dlouho, dokud je pacient vystaven příslušnému antigenu (pylu, prachu, houbovým alergenům, alergenům z potravy). Účinnost terapie je třeba pravidelně kontrolovat. Po dosažení dobré klinické stabilizace se dávka přiměřeně snižuje. K urychlení účinku je někdy vhodné 2 a 阅读完整的文件