国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alitretinoin
ORIFARM GENERICS A/S
D11AH04
Alitretinoin
30 mg
kapseli, pehmeä
Kaupan: 30 (VNR-numero: 396227) Ei kaupan: 40, 60, 90, 100
Resepti: 30 Ei kaupan: 40, 60, 90, 100
alitretinoiini
Substituutioryhmä: 2346
Myyntilupa myönnetty
2020-04-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALITRETINOIN ORIFARM 10 MG KAPSELIT, PEHMEÄT ALITRETINOIN ORIFARM 30 MG KAPSELIT, PEHMEÄT alitretinoiini VAROITUS VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alitretinoin Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alitretinoin Orifarm -valmistetta 3. Miten Alitretinoin Orifarm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alitretinoin Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALITRETINOIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alitretinoin Orifarm -valmisteen vaikuttava aine on alitretinoiini. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä retinoidit, jotka ovat sukua A-vitamiinille. Alitretinoin Orifarm -valmistetta käytetään aikuisten vaikean kroonisen käsi-ihottuman hoitoon, joka ei ole parantunut muilla paikallisilla hoidoilla, steroidit mukaan luettuna. Alitretinoin Orifarm -hoito on annettava ihotautilääkärin valvonnassa. Alitretinoiini, jota Alitretinoin Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä ainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apte 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO _ _ 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alitretinoin Orifarm 10 mg kapselit, pehmeät. Alitretinoin Orifarm 30 mg kapselit, pehmeät. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 10 mg tai 30 mg alitretinoiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Soijaöljy. Yksi 10 mg kapseli sisältää 93 mg soijaöljyä. Soijaöljy. Yksi 30 mg kapseli sisältää 279 mg soijaöljyä. Sorbitoli. Yksi 10 mg kapseli sisältää 13 mg sorbitolia. Sorbitoli. Yksi 30 mg kapseli sisältää 26 mg sorbitolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä. 10 mg: vaaleanruskea, soikea, pehmeä liivatekapseli, likimääräinen pituus 10 mm, likimääräinen leveys 6 mm, joka sisältää keltaista tai oranssia, läpinäkymätöntä viskoosia suspensiota. 30 mg: keltainen, soikea, pehmeä liivatekapseli, likimääräinen pituus 13 mm, likimääräinen leveys 8 mm, joka sisältää keltaista tai oranssia, läpinäkymätöntä viskoosia suspensiota. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alitretinoin Orifarm on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille, joilla on vaikea krooninen käsiekseema, joka ei reagoi hoitoon vahvoilla paikallisesti käytettävillä kortikosteroideilla. _ _ Jos potilaan ihottuma on pääasiassa hyperkeratoottinen, se reagoi hoitoon todennäköisemmin kuin silloin, jos ihottuma liittyy pääasiassa dyshidroosiin (ks. kohta 5.1)._ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Alitretinoin Orifarm -valmistetta saavat määrätä vain ihotautilääkärit tai lääkärit, joilla on kokemusta systeemisten retinoidien käytöstä ja jotka ymmärtävät täysin systeemisten retinoidien käyttöön liittyvät riskit ja potilaan tilan seurannan tarpeen. Alitretinoiini Orifarm -valmisteen määräääminen naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on rajoitettava 30 päivän hoitojaksoon, ja hoidon jatkaminen vaatii uuden lääkemääräyksen. Ihannetapauksessa raskaustestin, Alitretinoin Orifarm -lääkemääräyksen ja annostelun tulisi tapahtua samana päivänä. Annost 阅读完整的文件