资料单张
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ALIPZA
® 4 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
4 mg pitavastatine eşdeğer 4,18 mg pitavastatin kalsiyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), düşük
substitüe
hidroksipropil selüloz, hipromelloz (E646), magnezyum aluminyum
metasilikat, magnezyum
stearat, titanyum dioksit (E171), trietil sitrat (E1505), Kolloidal
anhidröz silika
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALIPZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 ALIPZA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALIPZA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALIPZA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALIPZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALIPZA, pitavastatin adlı ilacı içermektedir. ‘Statinler’ adı
verilen bir gruba aittir. ALIPZA
yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kandaki yağ (lipit)
seviyelerini düzeltmek için
kullanılır. ALIPZA, total kolesterol (TC), LDL-C ve trigliserid
oranlarını düşürmek ve HDL-
C oranını yükseltmek için kullanılır. Kardiyovasküler olay
riskinin yüksek olduğu düşünülen
hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma sağlar.
Yağlarınızdaki bir dengesizlik,
özellikle kolesterol, kalp krizine veya inmeye yol açabilir.
Yağlarınızda
dengesizlik
olduğu
ve
diyetinizi
değiştirip
yaş
阅读完整的文件
产品特点
1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALIPZA
®
4 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pitavastatin kalsiyum 4,18 mg
(4,00 mg pitavastatine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 252,34 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde kabartmayla ‘KC’, diğer yüzünde ‘4’ yazan
yuvarlak, beyaz, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALIPZA,
primer
hiperkolesterolemisi
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi
dahil)
ve
kombine (karışık) dislipidemisi olan yetişkin hastalarda,
adolesanlarda ve 6 yaş ve üzeri
çocuklarda,
diyet
ve
farmakolojik
olmayan
diğer
tedbirlerle
yetersiz
yanıt
alındığında,
yükselmiş
total
kolesterol
(TC),
LDL-C,
non-HDL-C,
TC/HDL-C
oranı,
trigliseridler,
apolipoprotein (Apo) B ve Apo-B/Apo-A1 oranlarını düşürmek ve
HDL-C ve Apo-A1
konsantrasyonlarını arttırmak için endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedaviden önce hastalar kolesterol düşürücü bir diyet uyguluyor
olmalıdır. Tedavi süresince
tüm hastaların diyet kontrolünü sürdürmesi önemlidir.
Genellikle başlangıç dozu günde 1 mg’dır. Doz ayarlaması, 4
haftalık veya daha uzun
intervaller şeklinde gerçekleştirilmelidir. Hastaya verilen doz;
LDL-C düzeyleri, tedavi amacı
ve hastanın tedaviye verdiği yanıt doğrultusunda
kişiselleştirilmelidir. Maksimum günlük doz
ise 4 mg’dır.
2
/
18
Yaşlılar:
70 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir
(bölüm 5.1 ve 5.2’ye bakınız).
6 yaş ve üzeri çocuklar ve adolesanlar:
ALIPZA
kullanımı
çocuklarda
yalnızca
hiperlipidemi
tedavisinde
deneyi
阅读完整的文件
资料单张 