国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
comprimate
N20x3
fără prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGODEX 25 MG COMPRIMATE Dexketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Algodex comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Algodex comprimate 3. Cum să luaţi Algodex comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algodex comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGODEX COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Algodex comprimate este un medicament împotriva durerii care face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acesta este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerile de muschi şi de oase, durerile menstruale (dismenoree), durerile de dinţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALGODEX COMPRIMATE NU LUAŢI ALGODEX COMPRIMATE: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componentele ale Algodex comprimate (enumerate la pct. 6); • Dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; • Dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut episoade de astm bronşic, rinită alergică acută (inflamaţie trecătoare a mucoasei nasului), polipi nazali (excr 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Algodex 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine dexketoprofen trometamol în recalcul la dexketoprofen 25 mg. Excepient cu efect cunoscut: lactoza. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree, durerile dentare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_ În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg la fiecare 4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Algodex nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică. Administrarea concomitentă cu alimentele întârzie absorbţia medicamentului (vezi pct. “Proprietăţi farmacocinetice”), astfel încât, în cazul durerilor acute, se recomandă administrarea cu cel puţin 30 de minute înaintea meselor. _ _ _Vârstnici_ La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă generală bună. _Insuficienţă hepatică_ La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), asociat cu o monitorizare atent 阅读完整的文件