国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
Rivopharm Ltd.
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
10 mg
Depottablett
alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Alfuzosin
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 7 tabletter
Godkänd
2004-12-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFUZOSIN RIVOPHARM 10 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alfuzosin Rivopharm är och vad används det för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Rivopharm 3. Hur du använder Alfuzosin Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFUZOSIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfuzosin Rivopharm leder till att muskulaturen i prostata, urinblåsa och urinrör slappnar av, vilket förbättrar urinflödet. Alfuzosin Rivopharm används vid godartad prostataförstoring och vid kompletterande behandling med kateter i urinröret. Alfuzosin Rivopharm tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-1-blockerande läkemedel. Alfuzosinhydroklorid som finns i Alfuzosin Rivopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN RIVOPHARM ANVÄND INTE ALFUZOSIN RIVOPHARM: - om du är allergisk mot alfuzosinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du tar andra alfa-1-blockerande läkemedel (används vid prostataförstoring och vid högt blodtryck) - om du har or 阅读完整的文件
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Alfuzosin Rivopharm 10 mg depottablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller alfuzosinhydroklorid 10 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depottablett. Utseende: Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign prostatahyperplasi. Detta inkluderar kompletterande behandling vid kateterisering av uretra i samband med akut urinretention (AUR) vid BPH och fortsatt behandling efter borttagande av kateter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna_ BPH: 1 depottablett 10 mg dagligen efter kvällsmåltid. AUR: 1 depottablett 10 mg dagligen efter måltid från första dagen med kateter. Behandlingen fortsätter efter borttagande av kateter såvida inte recidiv av AUR tillstöter eller sjukdomen försämras. Depottabletten ska sväljas hel. _Äldre och patienter med njurinsufficiens_ Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att samma dos kan ges till äldre och till patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance >30 ml/min) som till övriga patienter. Alfuzosin Rivopharm ska inte ges till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) mot bakgrund av att kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). _Leverinsufficiens_ Alfuzosin Rivopharm är kontraindicerat för patienter med leverinsufficiens. _Pediatrisk population:_ Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.. - Tillstånd med ortostatisk hypotension. - Leverinsufficiens. - Kombination med andra alfa-1-blockerande medel. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Alfuzosin Rivopharm 10 mg depottabletter ska ej ges till patienter med svårt ne 阅读完整的文件