ALFATON 200IU/DOSE(σταθ.δόσε NASPR.SOL

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

可用日期:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC代码:

H05BA01

剂量:

200IU/DOSE(σταθ.δόσε

药物剂型:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΠΡΟΙΌΝΤΟΣ : 
ALFATON®   ΡΙΝΙΚΌ SPRAY 
(ΣΥΝΘΕΤΙΚΉ 
ΚΑΛΣΙΤΟΝΊΝΗ ΣΟΛΩΜΟΎ)
1.2  ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Συνθετική Καλσιτονίνη Σολωμού
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, διϋδρικό κιτρικό 
νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, απιονισμένο νερό (purified water).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Pινικό εκνέφωμα, διάλυμα   (endonasal spray).
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
To 1 ml περιέχει:
PINIKO SPRAY 200
- Συνθετική Καλσιτονίνη Σολωμού I.U.*                                                   2000
_PINIKO SPRAY 200: 1 σταθερή δόση ρινικού spray (0.1 ml) είναι  ισοδύναμη _
_με 200 Ι.U Συνθετικής ΚαλσιτονΙνης Σολωμού ανά ψεκασμό_
'International Unit / Διεθνής Μονάδα (Δ.Μ.)
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
To προϊόν ALFATON®, υπό τη μορφή υδατικού διαλύματος, περιέχεται σε 
υάλινο
φιαλίδιο τύπου I χωρητικότητας 7 ml (type I neutral glass bottle), στο οποίο
προσαρμόζεται μία δοσιμετρική αντλία.
Κατά την πολλαπλή χορήγηση τoυ σκευάσματος, το οποίο δεν περιέχει 
κάποιο
συντηρητικό, διασφαλίζονται πλήρως οι συνθήκες στειρότητας.
To σύστημα της χρησιμοποιούμενης δοσιμετρικής αντλίας περιλαμβάνει ένα
ε�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
ALFATON® NASAL SPRAY
1.        ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΓΙΚΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 
ALFATON® NASAL SPRAY
2.        ΣΥΝΘΕΣΗ
To 1ml περιέχει:
PINIKO SPRAY 200
- Συνθετική Καλσιτονίνη Σολωμού I.U.*
2000
_PINIKO SPRAY 200: 1 σταθερή δόση ρινικού spray (0.1 ml) είναι ισοδύναμη με 200 I.U Συνθετικής_
_Καλσιτονίνης Σολωμού ανά ψεκασμό_
* International Unit / Διεθνής Μονάδα (Δ.Μ.)
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδορρινική χορήγηση   (endonasal spray).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-Νόσος Paget   (osteitis deformans)
-Μεταεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΙ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ρινικό SPRAY 200:200 I.U./ημέρα (ισοδύναμο με 1 ρινικό ψεκασμό)
Διάρκεια

    θεραπείας

Στην νόσο του Paget καθώς και σε άλλες χρόνιες παθήσεις, η θεραπεία πρέπει
να συνεχίζεται επί πολλούς μήνες.
Η αγωγή ελαττώνει σημαντικά το επίπεδο της αλκαλικής φωσφατάσης στο
αίμα και την απέκκριση της υδροξυπρολίνης στα ούρα, συχνά ως τα 
φυσιολογικά
όρια. Οι πόνοι υποχωρούν ολικώς ή μερικώς. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο
ρυθμός απέκκρισης της αλκαλικής φωσφατάσης και της υδροξυπρολίνης μπορεί
να αυξηθεί �