Alfacalcidol Aristo 1 Mikrogramm Weichkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Alfacalcidol

可用日期:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

剂量:

1 Mikrogramm Alfacalcidol

药物剂型:

Weichkapsel

组成:

Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 1 Mikrogramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 11228404 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 11228410 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2020-06-19

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
Alfacalcidol
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfacalcidol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol Aristo beachten?
3.
Wie ist Alfacalcidol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfacalcidol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFACALCIDOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfacalcidol Aristo enthält den Wirkstoff Alfacalcidol.
Alfacalcidol Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Vitamin-D-Analoga bezeichnet
werden. Es ist eine Art von Vitamin D.
Vitamin D regelt die Konzentration von zwei Substanzen im Körper.
Dabei handelt es sich um
Calcium und Phosphat. Ihr Körper braucht diese beiden Substanzen für
gesunde Knochen und Zähne.
Alfacalcidol Aristo wirkt, indem es die Menge an Vitamin D im Körper
erhöht. Das bedeutet, dass die
Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Körper ebenfalls zunehmen.
Alfacalcidol Aristo wird bei Krankheiten angewendet, bei denen die
Calciummenge im Körper
geändert werd

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm Weichkapseln
Alfacalcidol Aristo 0,5 Mikrogramm Weichkapseln
Alfacalcidol Aristo 1 Mikrogramm Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol.
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol.
ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 1,0 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Weichkapsel aller Stärken enthält 98,7 mg Erdnussöl.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Dieses Arzneimittel enthält Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Weichkapsel
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM:
Rötlich braun gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den
Abmessungen 10,4 mm x 5,6 mm, die
eine klare, ölige Flüssigkeit enthalten.
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM:
Hellrosa gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den Abmessungen
10,4 mm x 5,6 mm, die eine
klare, ölige Flüssigkeit enthalten.
ALFACALCIDOL ARISTO 1,0 MIKROGRAMM:
Blassgelb gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den Abmessungen
10,4 mm x 5,6 mm, die eine
klare, ölige Flüssigkeit enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alfacalcidol Aristo wird bei Erkrankungen verabreicht, bei denen der
Calciummetabolismus durch
eine gestörte 1-alpha-Hydroxylierung beeinträchtigt ist, wie bei
einer Nierenfunktionsstörung.
Die Hauptindikationen sind:
a) Renale Osteodystrophie
b) Hyperparathyreoidismus (mit Knochenbeteiligung)
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c) Hypoparathyreoidismus
d) Ernährungsbedingte und malabsorptive Rachitis und Osteomalazie
e) (Vitamin-D-abhängige) Pseudo-Mangel-Rachitis und Osteomalazie
f) Hypophosphatämische Vitamin-D-resistente Rachitis und Osteomalazie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anfangsdosis für alle Indikationen: _
Erwachsene, Jugendlic