国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
risperidoon
G.L. Pharma GmbH
N05AX08
risperidoon
4mg 100TK; 4mg 10TK; 4mg 250TK; 4mg 6TK; 4mg 56TK; 4mg 28TK; 4mg 50TK; 4mg 60TK; 4mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Aleptolan, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aleptolan, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aleptolan, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aleptolan, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid Risperidoon (risperidonum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aleptolan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aleptolan’i kasutamist 3. Kuidas Aleptolan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aleptolan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aleptolan ja milleks seda kasutatakse Aleptolan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Aleptolan’i kasutatakse järgnevalt loetletud seisundite raviks. − Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. − Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse “bipolaarseks häireks”. − Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (ravimiteta) ravivõimalusi. − Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel. 2. Mida on vaja teada enne Aleptolan’i kasutam 阅读完整的文件
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aleptolan, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aleptolan, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aleptolan, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aleptolan, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Aleptolan 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 126,5 mg/tabletis Aleptolan 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat 125,5 mg/tabletis, päikeseloojangukollane FCF (E110) 0,057 mg/tabletis Aleptolan 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat 188,2 mg/tabletis, päikeseloojangukollane FCF (E110) 0,001 mg/tabletis Aleptolan 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 251,0 mg/tabletis INN: risperidonum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Aleptolan 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon, ühel pool poolitusjoont sisse pressitud märgistus „R” ning teisel pool „1“. Tableti teine külg on sile. Aleptolan 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lõhevärvi piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon, ühel pool poolitusjoont sisse pressitud märgistus „R” ning teisel pool „2“. Tableti teine külg on sile. Aleptolan 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon, ühel pool poolitusjoont sisse pressitud märgistus „R” ning teisel pool „3“. Tableti teine 阅读完整的文件