ALENDRONSÄURE BASICS 10 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

可用日期:

Basics GmbH (8036279)

ATC代码:

M05BA04

INN（国际名称）:

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2005-08-26

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALENDRONSÄURE BASICS 10 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: ALENDRONSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ALENDRONSÄURE BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ALENDRONSÄURE BASICS beachten?
3.
Wie ist ALENDRONSÄURE BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALENDRONSÄURE BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendronsäure gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel,
den Bisphosphonaten,
und beugt dem Knochenschwund im Körper vor.
Alendronsäure wird zur Behandlung einer Erkrankung eingesetzt, die
Osteoporose genannt
wird. Diese Erkrankung tritt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren
auf. Je eher eine
Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist ihr Risiko, an
Osteoporose zu erkranken.
Unbehandelt kann Osteoporose einen Verlust an Knochensubstanz und eine
Schwächung
der Knochen im Knochengerüst verursachen, was typischerweise zu
Brüchen an der Hüfte,
Wirbelsäule und am Handgelenk führen kann. Diese Brüche können bei
Personen, die an
Osteoporose erkrankt sind, leicht auftreten, auch während normaler
alltäglicher Aktivitäten
wie z.B. dem Heben von schweren Gegenständen oder

产品特点

FACHINFORMATION
ALENDRONSÄURE BASICS 10 MG TABLETTEN
Seite 1 von 10
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALENDRONSÄURE BASICS 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3
H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 103,95 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung
„AN 10" auf einer Seite und einem „Pfeil-Logo“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 10 mg.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiter-
behandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des
Nutzens und potentieller Risiken von ALENDRONSÄURE
BASICS für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere
bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
gewährleisten
ALENDRONSÄURE BASICS muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten
vor der ersten Aufnahme von Nahrung,
Getränken oder Arzneimitteln für den Tag und darf nur mit
Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke
(einschließlich
Mineralwasser),
Nahrungsmittel
und
manche
Arzneimittel
können
möglicherweise
die
Resorption
von
Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5).
Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und dadurch das
Risiko lokaler oder ösophagealer Reizungen/
Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4)

ALENDRONSÄURE BASICS soll nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit
einem vollen Glas Wasser (mindestens
200 ml) geschluckt werden.

Die Patienten sollten ALENDRONSÄURE BASICS nur als G