国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,35 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-07-29
Seite 1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALENDRONATE RICHTER 70 MG FILMTABLETTEN Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, AUCH WENN ES SICH UM EIN FOLGEREZEPT HANDELT. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Es ist besonders wichtig, dass Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels die Informationen in Abschnitt 3: WIE IST ALENDRONATE RICHTER EINZUNEHMEN? verstanden haben. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Alendronate Richter und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronate Richter beachten? 3. Wie ist Alendronate Richter einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronate Richter aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONATE RICHTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONATE RICHTER? Alendronate Richter gehört zu einer Gruppe von nicht-hormonellen Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronate Richter wird zur Behandlung des Knochenschwunds bei Frauen ab der Menopause empfohlen. Alendronate Richter unterstützt die Knochenneubildung und vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. WOFÜR WIRD ALENDRONATE RICHTER ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Alendronate Richter zur Behandlung Ihrer Osteoporose verschrieben. Alendronate Richter vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. ALENDRONATE RICHTER IST EINMAL WÖCHENTLICH EINZUNEHMEN. WAS IST OSTEOPOROSE? Osteo 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (entsprechend 91,35 mg Natriumalendronat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “M14” auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Filmtablette einmal wöchentlich zur oralen Anwendung. Um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten _ _ Alendronate Richter muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln des Tages und darf nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser, still oder mit Kohlensäure), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel beeinträchtigen wahrscheinlich die Resorption von Alendronat (siehe Abschnitt 4.5). Um die Weiterleitung in den Magen zu erleichtern und damit das Potenzial für lokale und ösophageale Reizungen/ Nebenwirkungen zu verringern, sollte wie folgt verfahren werden (siehe auch Abschnitt 4.4): Alendronate Richter sollte immer nur nach dem Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser eingenommen werden (mindestens 200 ml). Die Patienten sollten Alendronate Richter immer ganz schlucken. Die Patienten sollten die Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen, da es möglicherweise zur Geschwürbildung im Mund- und Rachenraum kommen kann. Die Patienten sollten sich bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen sollte, nicht hinlegen. Die Patienten sollten sich für mindestens 30 Minuten nach Einnahme von Alendronate Richter nich 阅读完整的文件