国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Telmisartan
ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED
C09CA07
TELMISARTAN
80MG
Comprimé
Telmisartan 80MG
Orale
30/100
Prescription
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138223002; AHFS:
APPROUVÉ
2018-07-23
TABLE OF CONTENTS MONOGRAPHIE DU PRODUIT 3 CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE 4 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 6 1 INDICATIONS 6 1.1 Pédiatrie 6 1.2 Gériatrie 6 2 CONTRE-INDICATIONS 7 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ENCADRÉES 7 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 7 4.1 Considérations posologiques 7 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique 7 5 SURDOSAGE 9 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT 9 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS 9 7.1 Populations particulières 13 7.1.1 Femmes enceintes 13 7.1.2 Allaitement 14 7.1.3 Pédiatrie 14 7.1.4 Gériatrie 14 8 EFFETS INDÉSIRABLES 14 8.1 Aperçu des effets indésirables 14 8.2 Effets indésirables médicamenteux lors des études cliniques 15 8.3 Effets indésirables moins fréquents des essais cliniques 20 8.4 Résultats anormaux de laboratoire : Données hématologiques, chimiques cliniques et autres données quantitatives 21 8.5 Effets indésirables post-commercialisation 22 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 23 9.1 Interactions médicamenteuses graves 23 9.4 Interactions médicament-médicament 23 9.5 Interactions médicament-aliment 26 9.6 Interactions médicament-herbes 27 9.7 Interactions médicamenteuses avec les essais en laboratoire 27 10 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIQUE CLINIQUE 27 10.1 Mode d’action 27 10.2 Pharmacodynamique 27 10.3 Pharmacocinétique 29 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET ÉLIMINATION 32 12 INSTRUCTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION 32 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 33 13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 33 14 ESSAIS CLINIQUES 34 14.1 Essais cliniques par indication 34 14.2 Études comparatives de biodisponibilité 39 15 MICROBIOLOGIE 40 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE 40 17 MONOGRAPHIES DES PRODUITS À L'APPUI 42 RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS 43 _________________________________________________________________________________________ _Monographie de Comprimés de Alembic-Telmisartan_ _Page 1 of 45_ MONOGRAPHIE DU PRODUIT INCLUANT NOTICE DE RENSEIGNE 阅读完整的文件