ALEMBIC-TELMISARTAN Comprimé

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Telmisartan

可用日期:

ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED

ATC代码:

C09CA07

INN（国际名称）:

TELMISARTAN

剂量:

40MG

药物剂型:

Comprimé

组成:

Telmisartan 40MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

30/100

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138223001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2018-07-23

产品特点

TABLE OF CONTENTS
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
3
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
4
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
6
1 INDICATIONS
6
1.1 Pédiatrie
6
1.2 Gériatrie
6
2 CONTRE-INDICATIONS
7
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ENCADRÉES
7
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
7
4.1 Considérations posologiques
7
4.2 Dose recommandée et ajustement posologique
7
5 SURDOSAGE
9
6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
9
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
9
7.1 Populations particulières
13
7.1.1 Femmes enceintes
13
7.1.2 Allaitement
14
7.1.3 Pédiatrie
14
7.1.4 Gériatrie
14
8 EFFETS INDÉSIRABLES
14
8.1 Aperçu des effets indésirables
14
8.2 Effets indésirables médicamenteux lors des études cliniques
15
8.3 Effets indésirables moins fréquents des essais cliniques
20
8.4 Résultats anormaux de laboratoire : Données hématologiques,
chimiques
cliniques et autres données quantitatives
21
8.5 Effets indésirables post-commercialisation
22
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
23
9.1 Interactions médicamenteuses graves
23
9.4 Interactions médicament-médicament
23
9.5 Interactions médicament-aliment
26
9.6 Interactions médicament-herbes
27
9.7 Interactions médicamenteuses avec les essais en laboratoire
27
10 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIQUE CLINIQUE
27
10.1 Mode d’action
27
10.2 Pharmacodynamique
27
10.3 Pharmacocinétique
29
11 CONSERVATION, STABILITÉ ET ÉLIMINATION
32
12 INSTRUCTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION
32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
33
13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
33
14 ESSAIS CLINIQUES
34
14.1 Essais cliniques par indication
34
14.2 Études comparatives de biodisponibilité
39
15 MICROBIOLOGIE
40
16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
40
17 MONOGRAPHIES DES PRODUITS À L'APPUI
42
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
43
_________________________________________________________________________________________
_Monographie de Comprimés de Alembic-Telmisartan_ _Page 1 of 45_
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT NOTICE DE RENSEIGNE