ALBİES 1000 IU/5 ML IM/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

Antikuduz immunoglobulin F(Ab)2 fragmenti (at kökenli)

可用日期:

ALBİLA SERUM BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

J06BB05

INN（国际名称）:

Antikuduz immunoglobulin F(Ab)2 fragmenti (at kökenli)

授权日期:

2022-09-12

资料单张

KULLANMA TAL
İ
MATI
ALBIES 1000 IU/5 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZ
ı
RLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ
KUDUZ ANTISERUMU
STERIL, APIROJEN.
KAS IÇINE/DERI ALT
ı
NA UYGULAN
ı
R.
_ETKIN MADDE: _
_ _
_>1000 _
IU/Flakon Antikuduz immünoglobulin F(ab')2 fragmentleri (at kökenli)
içerir.
Her ml'si en
fazla
100 mg protein
içermektedir
(<100 mg/ml).
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
%0,9
İ
zotonik sodyum klorür çözeltisi, Glisin, Sodyum hidroksit,
Hidroklorik asit.
_BU ILAC_
ı
_ KULLANMAYA BA_
ş
_LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL_
İ
_MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, _
_VIINKII SIZIN KIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
_• _
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_na olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_na. _
_• Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin kin re çete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda yüksek _
_veya dü_
ş
_ük doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1. _
_ALBIES NEDIR VE NE KIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_ _
_2. _
_ALBIES'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_ _
_3. _
_ALBIES NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_ _
_4. _
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. _
_ALBIES'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1.
ALBIES NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
ALBIES etkin madde olarak her flakonda kuduz virüsüne kar
şı
en az
1000
IU immünoglobulin
F(ab')2 fragmentleri (at kökenli) içeren beyaz ve/veya k
ı
r
ı
k beyaz kek yap
ı
s
ı
görünümlü liyofilize
tozdur. ALBIES
5 ml
IM/SC enjeksiyonluk çözelti haz
ı
rlanmas
ı
için liyof
ı
lize toz içeren
flakondur.
1
Her ml' si en
fazla
100 mg protein
içerme

产品特点

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
ALBIES
1000
IU/5
ml
IM/SC enjeksiyonluk çözelti haz
ı
rlamak için liyofilize toz
Steril, apirojen.
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
10
ml'lik flakon
>1000
IU/Flakon Antikuduz immanoglobulin F(ab')2fragmentleri (at kökenli)
içerir.
Her ml'si en fazla
100 mg
protein içermektedir (<100
mg/ml).
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
%0,9
İ
zotonik sodyum kloriir çözeltisi <58,4 mg/mi.
Yard
ı
mc
ı
maddeler için
6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FAR1VIASÖT
İ
K FORM
İ
ntramuskiller/subktitan enjeksiyon için çözelti
ALBIES,
10
ml'lik tip I renksiz cam flakon içerisinde beyaz ve/veya k
ı
r
ı
k beyaz, kek yap
ı
s
ı
na
sahip liyofilize tozdur.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALBIES, kuduz olan veya kuduz oldu
ğ
u varsay
ı
lan bir hayvan taraf
ı
ndan
ı
s
ı
r
ı
lan ki
ş
ilerde
kuduz olma riskini önlemede an
ı
nda koruma ve pasif ba
ğışı
kl
ı
k sa
ğ
layan, safla
ş
t
ı
r
ı
lm
ış
kuduz
antiserumudur. ALBIES tek ba
şı
na antikuduz tedavi için yeterli olmay
ı
p her zaman kuduz a
şı
s
ı
ile birlikte kullan
ı
lmal
ı
d
ı
r.
4.2
DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMI
POZOLOJI/ UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Günlük doz çocuklar ve eri
ş
kinler için 40
IU/kg'd
ı
r.
İ
lk yard
ı
m tedavisi:
-
Yara bak
ı
m
ı
-
Antibiyotik profilaksisi
-
Tetanoz profilaksisi
- Kuduz a
şı
s
ı
uygulamas
ı
- Kuduz immünoglobulin uygulamas
ı
(ALBIES)
Kuduz riskli temas sonras
ı
nda en önemli ad
ı
m yara bak
ı
m
ı
d
ı
r. Kuduz virüsü ile kontamine
olmu
ş
ı
s
ı
r
ı
k veya t
ı
rm
ı
k yaras
ı
n
ı
n ard
ı
ndan geçen zaman ne olursa olsun mümkün olan en k
ı
sa
sürede bol tazyikli su ile temizlenmelidir. Y
ı
kama i
ş
leminden
soma
alkol/iyotlu antiseptik
kullan
ı
lmal
ı
ve sonras
ı
nda da sabunlu/deterjanl
ı
su ya da kuduz virüsünü öldürebilecek di
ğ
er
ajanlar kullan
ı
larak virüs yara yüzeyinden uzakla
ş
t
ı
r
ı
lmaya çal
ışı
lmal
ı
d
ı
r. Mümkün oldu
ğ
u
ka