AIROMIR AUTOHALER 100 MICROGRAMS PER METERED DOSE,

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

SALBUTAMOL SULFATE

可用日期:

Norton Waterford

剂量:

100 Mcg/Acutuation

药物剂型:

Pressurised Inhalation Suspension

授权日期:

2002-03-08

产品特点

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Airomir Autohaler 100 micrograms per metered dose, pressurised inhalation suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each actuation of Airomir Autohaler delivers Salbutamol Sulphate Ph. Eur. equivalent to Salbutamol 100 micrograms
into the mouthpiece of the adapter.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension
Pressurised aluminium container fitted with a 25 microlitre valve and supplied with a plastic breath-actuated actuator.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Airomir Autohaler is indicated for the treatment of acute attacks or exacerbations of bronchial asthma and for the
treatment of reversible airways obstruction. Airomir Autohaler may also be taken prophylactically before exertion to
prevent exercise-induced asthma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral inhalation use.
ADULTS AND CHILDREN: For the relief of acute bronchospasm and for managing intermittent episodes of asthma,
one inhalation, increasing to two inhalations if necessary.
For prevention of exercise-induced bronchospasm, one inhalation before exertion, increasing to two inhalations if
necessary.
ELDERLY: No special dosage recommendations are made for elderly patients.
For all patients, the maximum recommended dose should not exceed eight inhalations in 24 hours. With repetitive
dosing, inhalations should not usually be repeated more often than every 4 hours.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to salbutamol or any of the inactive ingredients in Airomir Autohaler.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Salbutamol causes peripheral vasodilation which may result in reflex tachycardia and increased cardiac output. Caution
should be used in patients suffering f