AiRing 0,120 mg/0,015 mg/24 ore sistem cu cedare vaginală

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Etonogestrelum + Ethinylestradiolum

可用日期:

Aicore Life Sciences B.V.

ATC代码:

G02BB01

INN（国际名称）:

Etonogestrelum + Ethinylestradiolum

剂量:

0,120 mg/0,015 mg/24 ore

药物剂型:

sistem cu cedare vaginală

每包单位数:

N3

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A., Belgia

授权日期:

2022-01-25

资料单张

{"timestamp":"2024-04-11T06:18:48.733+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AiRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 de ore sistem cu cedare vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
AiRing conţine etonogestrel 11,7 mg şi etinilestradiol 2,7 mg.
Inelul eliberează o cantitate medie de
etonogestrel şi etinilestradiol de 0,120 mg şi respectiv 0,015 mg
în 24 de ore, pe o perioadă de 3
săptămîni.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sistem cu cedare vaginală.
AiRing este un inel flexibil, transparent, incolor pînă la aproape
incolor, cu un diametru exterior de 54
mm şi un diametru în secţiune de 4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie.
AiRing este recomandat femeilor aflate la vîrstă fertilă.
Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la
femei cu vîrsta cuprinsă între 18 şi 40 ani.
Decizia de a prescrie AiRing trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de
risc de apariție a TEV în cazul
administrării AiRing comparativ cu cel al altor contraceptive
hormonale combinate (CHC) (vezi pct.
4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru a obține o eficacitate contraceptivă, AiRing trebuie utilizat
conform instrucțiunilor (vezi „Cum
se utilizează AiRing” și „Cum se începe utilizarea AiRing”).
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea AiRing la adolescente cu vîrsta sub 18
ani nu au fost studiate.
Mod de administrare
CUM SE UTILIZEAZĂ AIRING
_ _
Femeia poate să-şi introducă singură AiRing în vagin. Medicul
trebuie să sfătuiască femeia cum să
introducă şi cum să îndepărteze AiRing. Pentru introducerea
inelului, femeia trebuie să aleagă o poziţie
care este cea mai confortabilă pentru ea, de exemplu stînd în
picioare cu un picior mai sus, stînd
ghemuit sau în decubit dorsal. AiRing trebuie comprimat şi introdus
în vagin pînă cînd este simţit
confortabil. Poziţia e