AirFluSal Forspiro

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

сальметерол, флутиказона

可用日期:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC代码:

R03AK06

INN（国际名称）:

salmeterol, flutikazon

剂量:

50mcg/doza+500mcg/doza

药物剂型:

prašak za inhalaciju, podeljen

每包单位数:

blister, 1x60doza

类:

R

厂商:

AEROPHARM GMBH

產品總結:

JKL: 7114674

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2015-06-01

资料单张

Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 500mcg/doza)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN,
50 MIKROGRAMA/DOZA+500 MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: BLISTER, 1X60 DOZA
Proizvođač:
AEROPHARM GMBH
Adresa:
FRANCOIS-MITTERRAND-ALLE 1, RUDOLSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 500mcg/doza)
2 od 12
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
,
50
MIKROGRAMA/DOZA+500
MIKROGRAMA/DOZA,
PRAŠAK
ZA
INHALACIJU,
PODELJEN
INN : salmeterol, flutikazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AirFluSal Forspiro i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AirFluSal Forspiro
3.
Kako se upotrebljava lek AirFluSal Forspiro
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AirFluSal Forspiro
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 500mcg/doza)
3 od 12
1. ŠTA JE LEK AIRFLUSAL FORSPIRO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AirFluSal Forspiro se koristi za lečenje:
-
astme
-
hronične opstruktivne bolesti
pluća (HOBP). Lek AirFluSal Forspiro u dozi od 50/500 mikrograma
smanjuje učestalost pogoršanja HOBP simptoma.
Lek AirFluSal

产品特点

Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 250mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 500mcg/doza)
1 od 25
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN, 50 MIKROGRAMA/DOZA+250
MIKROGRAMA/DOZA
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN, 50 MIKROGRAMA/DOZA+500
MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: BLISTER, 1X60 DOZA
Proizvođač:
AEROPHARM GMBH
Adresa:
FRANCOIS-MITTERRAND-ALLE 1, RUDOLSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 250mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 500mcg/doza)
2 od 25
1. IME LEKA
AirFluSal
®
Forspiro
®
, 50 mikrograma/doza+250 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju,
podeljen
AirFluSal
®
Forspiro
®
, 50 mikrograma/doza+500 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju,
podeljen
INN:
salmeterol, flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/doza+250
mikrograma/doza sadrži:
50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 250
mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 12,18 mg/doza.
Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/doza+500
mikrograma/doza sadrži:
50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 500
mikrograma flutikazonpropionata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 11,93 mg/doza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju, podeljen.
Beli, homogeni prašak.
Podeljeni prašak u blist