Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

metformin

可用日期:

MEDIS, d.o.o.

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

metformin

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

metformin 390 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

100 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

metformin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2019-04-10

资料单张

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
AGLURAB 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AGLURAB 850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AGLURAB 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aglurab in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aglurab
3.
Kako jemati zdravilo Aglurab
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aglurab
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AGLURAB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aglurab vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje sladkorne
bolezni. Sodi v skupino
zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
Inzulin je hormon, ki ga proizvaja trebušna slinavka in skrbi za
privzem glukoze (sladkorja) iz krvi.
Telo uporablja glukozo za proizvajanje energije ali pa jo shrani za
kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne proizvaja dovolj
inzulina ali pa vaše telo nastalega
inzulina ni sposobno ustrezno uporabiti. To povzroči visoko
koncentracijo glukoze v krvi. Zdravilo
Aglurab pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj
normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Aglurab skozi daljše obdobje
pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s
sladkorno boleznijo. Zdravilo
Aglurab ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno
zmanjšanje telesne mase.
Zdravilo Aglurab se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno
boleznijo ti

产品特点

JAZMP-IB/032-16.5.2023
1/11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete
Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete
Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina.
Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 662,9 mg
metformina.
Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete: bela do umazano bela, ovalna
filmsko obložena tableta
(dimenzije približno 15,3 x 8,3 mm) z globoko zarezo na eni strani.
Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete: bela do umazano bela,
podolgovata filmsko obložena
tableta (dimenzije približno 19 x 8 mm) z globoko zarezo na eni in
zarezo na drugi strani.
Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete: bela do umazano bela,
podolgovata filmsko obložena
tableta (dimenzije približno 22 x 9 mm) z globoko zarezo na eni in
zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar samo z dieto
in telesno vadbo ne dosežemo zadostne urejenosti glikemije.
•
Pri odraslih lahko zdravilo Aglurab uporabljamo kot monoterapijo ali v
kombinaciji z drugimi
peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali inzulinom.
•
Pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko
zdravilo Aglurab uporabljamo kot
monoterapijo ali v kombinaciji z inzulinom.
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo
tipa 2, ki so bili zdravljeni z
metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je dieta izkazala
kot neu