AGLIKEM 1000 mg/1 tableta film tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

metformin

可用日期:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

metformin

剂量:

1000 mg/1 tableta

药物剂型:

film tableta

组成:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metforminhidrohlorida

每包单位数:

30 film tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

授权状态:

Važeći

授权日期:

2017-07-04

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AGLIKEM
film tableta, 1000 mg
metformin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AGLIKEM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AGLIKEM
3. Kako se upotrebljava lijek AGLIKEM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AGLIKEM
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK AGLIKEM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aglikem sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada grupi lijekova koji se nazivaju
bigvanidi.
Insulin je hormon koji luči žlezda gušterača, što omogućava
tijelu korišćenje glukoze (šećera) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili ga skladišti
za buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
insulina ili vaše tijelo ne može
pravilno da koristi proizvedeni insulin. To dovodi do porasta nivoa
glukoze u krvi. Aglikem pomaže u
snižavanju nivoa glukoze u vašoj krvi na normalne vrijednosti.
Ako
ste
odrasla
osoba
sa
povišenom
tjelesnom
težinom,
uzimanje
Aglikema
tokom
dužeg
vremenskog perioda može smanjiti rizik za komplikacije povezane sa
šećernom bolešću. Aglikem se
povezuje bilo sa stabilnom tjelesnom težinom ili umjerenim gubitkom
težine.
Aglikem
se
primjenjuje
kod
liječenja
šećerne
bolesti
tipa
2
(takođe
se
naziva
’šećerna
bolest
nezavisna od insulina’) kada samo kontrolisana ishrana i vježbanje
nisu dovoljni za održavanje
normalnog nivoa glukoze u krvi. Posebno je pogodan za primjenu kod
bolesnika

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AGLIKEM
film tableta, 1000 mg
metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
metformin - hidrohlorid 1000 mg.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, ovalne film tablete sa “snap-tab”-om sa jedne i podionom
crtom sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Aglikem je indikovan u terapiji tip 2 dijabetes melitusa, naročito
kod gojaznih pacijenata kod kojih
dijetetski režim i vježbe ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.
Aglikem može da se koristi kao
monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili
sa insulinom.
• Kod odraslih, Aglikem može da se koristi kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa insulinom.
• Kod dece od 10 godina starosti i adolescenata, Aglikem može da se
koristi kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
Kod gojaznih odraslih pacijenata koji pate od dijabetesa tipa 2 koji
su liječeni metforminom kao prvom
terapijom nakon neuspjeha dijete došlo je do smanjenja komplikacija
uslijed dijabetesa (vidi odeljak
5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg metformin hidrohlorida 2 ili 3
puta dnevno uz ili nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu mjerenja
vrijednosti nivoa šećera u krvi.
Postepeno povećavanje doze može povoljno djelovati na
gastrointestinalnu podnošljivost.
Kod pacijenata koji primaju visoke doze metformin hidrohlorida (2 do 3
grama dnevno), moguće je
dvije tablete Aglikema od 500 mg zamijeniti sa jednom tabletom
Aglikema od 1000 mg.
Maksimalna preporučena doza metformin hidrohlorida je 3 g dnevno,
podjeljeno u 3 doze.
2
Ako se namjerava prelaz sa drugog oralnog antidijabetika: prekinuti
drugi lijek i započeti metformin pri
dozi koja je naznačena u prethodnom tekstu.
Kombinacija sa insulinom
Metformin i insulin se mogu koristi