国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin
S01GX07
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
0,05% (W/V)
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 0,5MG
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690
AZELASTINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802353302019 BTx1 (BOTTLEx6ML) 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ AFLUON 0,05% OΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ Υδροχλωρική αζελαστίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης , το Afluon 0,05% oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα αναφέρεται ως Afluon. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Afluon και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Afluon 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Afluon 4. Πι 阅读完整的文件
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Afluon 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Υδροχλωρική αζελαστίνη 0,05% (0,5 mg/ml). Κάθε σταγόνα περιέχει 0,015 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 1 ml περιέχει 0,125 mg χλωριούχου βενζαλκώνιου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία και πρόληψη των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω. Θεραπεία των συμπτωμάτων της μη-εποχιακής (χρόνιας) αλλεργικής επιπεφυκίτιδας σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Εποχιακή αλλεργική επιπεφυκίτιδα Η συνήθης δόση σε ενήλικες και παιδιά 4 ετών και άνω είναι μία σταγόνα ανά οφθαλμό δύο φορές τη μέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι αναγκαίο, σε τέσσερις φορές τη μέρα. Εάν αναμένεται έκθεση σε αλλεργιογόνο ουσία, οι οφθαλμικές σταγόνες Afluon θα πρέπει να χορηγούνται ως προφύλαξη πριν από την έκθεση 阅读完整的文件